请教关于包装上企业logo

嘿呦嘿 · 发表于 2018-5-17 11:02:10

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请问大家，二类试剂，外包装盒和包装瓶标签上印有企业logo，现logo变更（其他什么内容都没变更），注册时记得提交过标签样稿，如果变更是否需要走变更手续？或是备案？或是自行变更体系体现就可以？谢谢~

jane523017 · 发表于 2018-5-17 11:06:06

目前是自行变更即可。自己内部体系留有变更记录即可

大草原制药人 · 发表于 2018-5-17 11:06:30

药品是备案，试剂没做过。

嘿呦嘿 · 发表于 2018-5-17 11:07:48

大草原制药人发表于 2018-5-17 11:06
药品是备案，试剂没做过。

那您药品那就是走个手续备案就行，不用再走变更流程，收费什么的哈？

大草原制药人 · 发表于 2018-5-17 11:08:58

主要变更对应的是备案；企业内部当然要走变更程序了。

嘿呦嘿 · 发表于 2018-5-17 11:09:36

jane523017 发表于 2018-5-17 11:06
目前是自行变更即可。自己内部体系留有变更记录即可

好滴，谢啦~那如果涉及说明书页眉标，是不是就得去药监走流程啦

嘿呦嘿 · 发表于 2018-5-17 11:21:46

jane523017 发表于 2018-5-17 11:06
目前是自行变更即可。自己内部体系留有变更记录即可

您好，请问您是哪个省份的呀。我们除了外包装，说明书上也有企业logo，电话询问药监，说因为诊断试剂特殊，说明书都是由他们盖章确认的，说明书如果变更（即使只是那个logo）需要走许可登记事项变更，那么涉及收费了。不知道您有没有经历过这种情况呢？

呼吸 · 发表于 2018-5-17 11:21:56

电话是好东西,打个电话问药监局老师啊,笨蛋!!!
我们这边老师的回复是不需要

嘿呦嘿 · 发表于 2018-5-17 11:26:27

呼吸发表于 2018-5-17 11:21
电话是好东西,打个电话问药监局老师啊,笨蛋!!!
我们这边老师的回复是不需要

打了哇。然后老师不太清楚，还特意查了下去，说标签应该自己改就行（她说应该、我担心别的城市有别的样等我改了会变什么的，所以在这问问），但是说明书，他说即使变那个logo别的不变也要走手续，我还是挺不能理解的

呼吸 · 发表于 2018-5-17 11:32:17

kkkkxxxx 发表于 2018-5-17 11:26
打了哇。然后老师不太清楚，还特意查了下去，说标签应该自己改就行（她说应该、我担心别的城市有别的 ...

我们LOGO , 代理厂家都变了,产品没变.都不用备案

hu275813246 · 发表于 2018-5-21 08:34:34

只是变更LOGO的话可以自己变更，不需要去备案

hu0b64db5d · 发表于 2020-5-4 16:19:54

学习了，感谢分享

小金库 · 发表于 2022-8-14 14:46:41

受益匪浅