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楼主: zjfychzhp1998
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[设施设备] D级洁净区不能安装饮用水?

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药徒
发表于 2018-6-4 14:14:04 | 显示全部楼层
难道洁净区大型设备清洗首次用水用纯化水吗?哪家公司这么土豪?
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药徒
发表于 2018-6-5 08:51:14 | 显示全部楼层
閙闹 发表于 2018-6-1 08:45
表示呆过的D级都有自来水  我们欧盟认证什么的都过了

法规的规定应该是没有规定不能,请教一下如果是纯化水和饮用水共存的话,你们是采用什么措施来规避饮用水误用的风险呢?
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药徒
发表于 2018-6-5 09:49:18 | 显示全部楼层
在D级区安装清洗饮用水,没什么不可以的
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药生
发表于 2018-6-5 14:07:35 | 显示全部楼层
这检查员基本不看药典,你给他们讲讲风险评估的各种工具
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药徒
发表于 2018-6-5 23:54:09 | 显示全部楼层
zbpjy 发表于 2018-6-5 08:51
法规的规定应该是没有规定不能,请教一下如果是纯化水和饮用水共存的话,你们是采用什么措施来规避饮用水 ...

我们是在一间屋子里面做了两个不相邻的水池  按照使用要求的不太使用不同的水源,

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好的,谢谢您的回答!  详情 回复 发表于 2018-6-6 08:42
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药徒
发表于 2018-6-6 08:42:37 | 显示全部楼层
閙闹 发表于 2018-6-5 23:54
我们是在一间屋子里面做了两个不相邻的水池  按照使用要求的不太使用不同的水源,

好的,谢谢您的回答!
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药生
发表于 2018-6-6 10:45:42 | 显示全部楼层
h4369323 发表于 2018-5-31 10:55
那影响不大

不过洁净区一般不直接用饮用水洗手啥的,微生物太多

什么区域用什么水的问题,应该基于法规,法规没有要求D级洁净区就要用纯化水洗手、洗衣。
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发表于 2018-6-6 10:46:15 | 显示全部楼层
检查员的问题哦,饮用水是粗洗用的,D级下是允许的
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药生
发表于 2018-6-6 11:12:28 | 显示全部楼层
我们新车间就不用,主要是饮用水管道在洁净区外面的部分管道
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药徒
发表于 2018-6-6 11:50:33 | 显示全部楼层
饮用水可用于制药设备和产品接触部件的初洗。饮用水也是用于制备药典原料药和其他药用成分的最低标准的水。只要工艺适用,饮用水中限度量的污染一般认为对药典原料药或其他原料药的使用是安全的。
所以认为可以安装
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药徒
发表于 2018-6-6 13:51:21 | 显示全部楼层
leasua 发表于 2018-6-1 22:21
洗衣服都用纯化水,为何你们还用饮用水?D级安装饮用水,存在水误用可能,谁知道你们生产用饮用水还是纯化 ...

这个逻辑很强大,没问题。
谁知道男的上街遇到美女会不会干啥不该干的事情,存在乱来的可能
所以男的上街前都应该去掉作案工具
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药徒
发表于 2018-6-6 16:32:31 | 显示全部楼层
D级区的环境要求和饮用水不冲突,如果你饮用水标准对D级环境造成影响请投诉自来水公司
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发表于 2019-7-24 09:53:03 | 显示全部楼层
为何大家讨论洁净区是不是可以用饮用水都不约而同得把洁净区范围缩减为D级区,其实C级区分无菌C级区和非无菌C级区,在非无菌C级区用饮用水也是没有问题的。大家有空可以比较一下饮用水和纯化水的微生物限度标准,如果不考虑检验方法带来的差别,其限度都是100CFU/ml!
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