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楼主: 莎瓦娜
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[变更管理] 偏差已经报到QA了,能不能撤回不报。

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药徒
发表于 2020-9-18 15:50:51 | 显示全部楼层
还是那句话,请留下你的企业名称,有钱大家一起赚
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药徒
发表于 2020-9-19 21:39:12 来自手机 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2018-7-15 11:10
偏差的报告是每个部门都可以的,要求是第一时间发现就要上报,但是,有的人在上报的时候信息不准确,把它 ...

偏差上报给了QA,这时候不就识别属不属于偏差了嘛。一开始就识别的吧
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药徒
发表于 2020-10-20 13:46:23 | 显示全部楼层
看到大家还是一致认为偏差的重要性  
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药徒
发表于 2020-10-23 16:24:03 | 显示全部楼层
只能说明这个公司质量体系不怎么样,且质量被生产牵着鼻子走
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发表于 2021-3-16 17:55:59 | 显示全部楼层
态度嘛,端正。偏差可以终止。以评估结果来确定。
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药徒
发表于 2021-3-16 19:36:18 来自手机 | 显示全部楼层
chenhongyv 发表于 2018-7-17 08:51
可以看相关管理规程呀,都是QA调查呀。有什么疑问吗?

可以在相关部门抽取人员,形成调查小组,这个发起人可以由QA发起,但相关部门应积极配合,主动承担与本部门相关的调查事宜,共同进行偏差调查。说白了,遇到偏差是解决问题,而不是登记一下就完事了。
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药徒
发表于 2021-3-16 20:42:09 | 显示全部楼层
我违反了刑法,后来去自首了,在公安局调查阶段我又说没自首。。。。。
不知道公安局同不同意,就像没发生过一样。
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药徒
发表于 2021-4-9 10:25:13 | 显示全部楼层
第一,单单从偏差的范围来说,可以撤回。前提条件是:你们的偏差没有上电子系统,不是那种登记到电子系统里不能消掉的。你们的偏差报告单发放不受控,审计不会发现你们的偏差报告单中间少了一份
(但是这个本身又是一个缺陷了,不过是另外一回事了)

第二,这个偏差的发生没有留下任何可以被识别的证据,不然你们生产的人装瞎,QA可以不装瞎啊。就算QA有胆子一起装瞎,难道你们还有本事让监管也一起装瞎?

第三,在第一,第二的基础上,你们生产想撤回当然可以。那你们QA也可以报告啊,谁规定生产的偏差就只能生产的人报告?你们QA不去现场巡检?

第四,你们要跟拍板的大领导讲清楚,这个事情能不能盖起来。以我年数不多的经验来说,问题都是越掩盖越大,越难以收场的。这个得大领导自己掂量。
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药徒
发表于 2021-4-17 14:25:12 | 显示全部楼层
看公司的管理体系是否都能完全执行所有的偏差,再看看领导们怎么决定的吧
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药徒
发表于 2021-5-6 15:47:51 | 显示全部楼层
既然想到要走偏差流程,就是发生的情况与已规定的情况出现偏离,需要调查清楚原因,即便不影响产品质量,也是需要调查清楚,该有的措施还是要明确的,即便是简单的措施。调查清楚后找到问题的根本原因,制定CAPA,偏差可以关闭,后期转到CAPA系统跟进。
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药生
发表于 2021-5-27 07:34:44 | 显示全部楼层
这次不报,那后续还会出现类似问题,早提偏差早解决。不然会成为不定时的炸弹。
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药徒
发表于 2021-5-27 08:29:24 | 显示全部楼层
有些事情,看情况而定,这个度要QA把握好。如果一切从严,对QA来说很容易,也不担责,但是易导致部门间的摩擦,以后的工作就难开展了。
把握好度,很重要。
做质量是有成本的,不是越完美越好。保证合规的前提下,充分考虑实际情况。
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药徒
发表于 2021-6-15 09:46:22 | 显示全部楼层
偏差经QA调查后不成立,终止即可
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药徒
发表于 2021-6-19 14:35:44 | 显示全部楼层
如果很公司很看重质量的话,估计是撤回不了的,如果不看重质量,只看重其他的东西,那这个随便你们怎么玩,只是不知道能玩多久而已,
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药徒
发表于 2021-6-25 16:20:10 | 显示全部楼层
chenhongyv 发表于 2018-7-17 08:51
可以看相关管理规程呀,都是QA调查呀。有什么疑问吗?

你认为没问题?
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药徒
发表于 2021-6-25 16:20:59 | 显示全部楼层
song_85122 发表于 2018-7-13 11:42
过程失控,如果报了还能撤回,要质量部门何用????

摆设!!!!!!!!
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药徒
发表于 2021-6-25 16:26:31 | 显示全部楼层
xiaozhouzhou 发表于 2018-7-16 09:04
偏差这没有听说过撤回这一词

只有体现与不体现
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药徒
发表于 2021-6-25 16:32:14 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2018-7-15 11:10
偏差的报告是每个部门都可以的,要求是第一时间发现就要上报,但是,有的人在上报的时候信息不准确,把它 ...

除非偏差培训不到位,不认识偏差是啥,要不然报的就该是偏差,不该是误会
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药徒
发表于 2021-6-25 16:42:59 | 显示全部楼层
爱吃锦鲤型 发表于 2020-8-13 16:06
请说出你的单位名称,好像有个电话叫12331,我给你问问。

不要这么皮
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发表于 2021-7-13 15:23:46 | 显示全部楼层
对内一切都服务于生产,该怎么做,听决策者的,毕竟你得靠企业拿工资;对外,必须查过清除!QA职责,不能违规;
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