蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7695|回复: 83
收起左侧

[质量保证QA] 比较着急 请各位蒲友解答下!

  [复制链接]
发表于 2018-10-28 11:21:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们的文件表头部分中 有一个是颁发部门 但是不知道颁发部门应该写哪个部门?比如生产的文件 颁发部门应该是生产部还是统一是质量保证部呢?这个问题和同事们讨论过,每个人意见都不同,有些说是应该写制定部门,有些说都应该是质量保证部门......我都有点晕了,请各位蒲友给指导一下!感谢!!!

评分

参与人数 1金币 -5 收起 理由
山顶洞人 -5 着急就把标题写清楚,看版规

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-28 22:11:37 | 显示全部楼层
统一都是质量部门
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
发表于 2018-10-28 12:23:31 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-28 13:59:27 | 显示全部楼层
如果小企业或是一个厂区的,为了整体质量体系文件方便执行和管理,因此最好的是由一个部门质量保证部进行管理和发放!
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-10-28 14:36:57 | 显示全部楼层
与GMP有关的文件全部由QA颁发。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-28 11:23:51 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

哈哈,文件没有规定就写自己部门吧,看得出来你们质量部是不愿意管事的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-10-28 11:38:15 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-10-28 11:23
哈哈,文件没有规定就写自己部门吧,看得出来你们质量部是不愿意管事的

文件中有规定哈,是这样的:指该文件是由公司内哪个职能部门颁发的;通常文件的颁发部门和文件的制定部门是同一部门。

点评

集权和各自为政都体现在文件里,各有优缺点,适合自己就是最好的。现在煎茶员也不关心这了  详情 回复 发表于 2018-10-28 15:06
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-28 12:11:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我们文件上是发布部门,是哪个部门负责的文件发布部门就写哪个部门
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-10-28 12:21:58 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

看文件管理员属于哪个部门吧     因为制定只是起草    未经批准都是浮云
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-10-28 12:42:09 | 显示全部楼层
质量保证部门
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-28 12:59:28 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

让领导决定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-28 13:25:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

还是以你本公司的文件为准吧,个人觉的本部门和质量保证部颁发都没有问题吧
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-10-28 14:14:44 | 显示全部楼层
谁管理谁颁发
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-28 14:26:29 | 显示全部楼层
使用者起草,技术部颁发,生产部、质保部审核。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-10-28 14:34:21 | 显示全部楼层
使用部门起草
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-10-28 14:40:49 | 显示全部楼层
取消颁发部门就完事了。另外,下次起标题突出关键词,这种起法不好!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-28 15:06:58 来自手机 | 显示全部楼层
rosychenbaby 发表于 2018-10-28 11:38
文件中有规定哈,是这样的:指该文件是由公司内哪个职能部门颁发的;通常文件的颁发部门和文件的制定部门 ...

集权和各自为政都体现在文件里,各有优缺点,适合自己就是最好的。现在煎茶员也不关心这了
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-28 15:21:42 | 显示全部楼层
看起来,你们是没有文件管理员了。文件管理是非常重要的,也是各种审计必查的重点项目哦
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-28 15:26:20 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-28 19:26:33 | 显示全部楼层
所有GMP相关文件均需要QA审核批准后才能生效。

点评

谁说的?  发表于 2018-10-30 15:54
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 00:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表