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楼主: rosychenbaby
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[质量保证QA] 比较着急 请各位蒲友解答下!

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药生
发表于 2018-10-28 22:57:41 | 显示全部楼层
看批准人属于哪个部门吧
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药师
发表于 2018-10-29 08:25:59 | 显示全部楼层
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发表于 2018-10-29 08:33:36 | 显示全部楼层
最后都是质量部审核颁发
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药士
发表于 2018-10-29 09:18:49 | 显示全部楼层
“通常文件的颁发部门和文件的制定部门是同一部门”、、、你经历的公司有这么做的?那还不乱套了?GMP文件统一由质保发放,非GMP文件可以是制定部门发放。

点评

那你就少见多怪了,现实是什么样的都有,煎茶员也不提了,至于乱不乱看管理,谁用谁知道  详情 回复 发表于 2018-10-29 13:31
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药徒
发表于 2018-10-29 09:35:29 | 显示全部楼层
建议去掉颁发部门
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药生
发表于 2018-10-29 09:53:48 | 显示全部楼层
应该是质量保证部,没有啥疑问。
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大师
发表于 2018-10-29 10:02:49 | 显示全部楼层
可以参考下这个

新版GMP要求下的文件管理解析.pdf

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发表于 2018-10-29 10:06:42 | 显示全部楼层
哪个部门颁发遵从公司规定,一般而言与质量相关的(GMP类即是)应由质量管理部门颁发,当然也可由公司颁发。安全类文件可以由安全部门颁发或公司颁发。财务类由财务部门或公司颁发,其他专业性文件类似,战略性、全局性文件公司颁发。

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药徒
发表于 2018-10-29 10:07:11 | 显示全部楼层
没有那么复杂!《文件管理规程》怎么规定的就怎么执行!
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药徒
发表于 2018-10-29 10:51:19 | 显示全部楼层
颁发部门,有两种解释,一个是颁发出,一个是颁发给,自己理解吧
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药徒
发表于 2018-10-29 13:31:24 来自手机 | 显示全部楼层
似睡骄杨 发表于 2018-10-29 09:18
“通常文件的颁发部门和文件的制定部门是同一部门”、、、你经历的公司有这么做的?那还不乱套了?GMP文件 ...

那你就少见多怪了,现实是什么样的都有,煎茶员也不提了,至于乱不乱看管理,谁用谁知道
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发表于 2018-10-29 13:34:22 | 显示全部楼层
质保部是一定的
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药士
发表于 2018-10-29 13:36:56 | 显示全部楼层
文件管理部门统一由质量部颁发!这样执行的!
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药生
发表于 2018-10-29 13:53:09 | 显示全部楼层
你们公司没有《文件管理操作规程》吗?规程上面怎么规定就怎么执行。
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药徒
发表于 2018-10-29 16:08:02 | 显示全部楼层
GMP体系的文件都是QA颁发的,非GMP体系的文件是由相应职能部门颁发的
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药徒
发表于 2018-10-29 16:14:34 | 显示全部楼层
主流基本上是QA颁发文件吧。。。
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药徒
发表于 2018-10-29 16:18:06 | 显示全部楼层
没有,就重新制定程序,有的话,就按程序执行。觉得程序麻烦就修订~~,改变程序就让领导们讨论、
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发表于 2018-10-29 16:30:11 | 显示全部楼层
1.谁管理谁办法
2.文件管理规定谁颁发
3.取消颁发栏
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发表于 2018-10-29 16:34:32 | 显示全部楼层
质量部门!
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药徒
发表于 2018-10-29 16:56:04 | 显示全部楼层
个人觉得要看哪个部门具有话语权和决策权了,如果没有决策权,就算以其名义发也是白扯
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