洁净室压差法规

二小姐~

哪位大神 有关于洁净室的压差的法规要求 我一直不是很懂 不知道理解 感谢 感谢

小颖果儿

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
这里面很详细，本想附件发给你的，添加不了，自己找找下载学习吧

xiana100

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间大于5

小斌12

楼上说的原则，比如一个操作间毗邻多个不同级别的区域，需要同时满足上述条件

萌新

YY0033 不同级别洁净室及洁净室与非洁净室之间大于等于5Pa，洁净室与室外大气大于等于10Pa；有哪里不懂的，讲清楚点。

光头山鸡

GMP 第四十八条 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

亮，躬耕陇亩

你具体想要问什么，能说清楚一些吗

小乖雪

看你是基于医疗器械的规范还是药品规范，两个是有区别的，医疗器械的规范参考的是YY0033 不同级别洁净室及洁净室与非洁净室之间大于等于5Pa，洁净室与室外大气大于等于10Pa。体外诊断试剂指导原则中还要求“相同级别洁净室间的压差梯度应当合理”。而药品参考的是药品GMP，第四十八条 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

咖啡不加糖哦

你去下载YY0033看一下里面的规定

jidaifei

xiana100 发表于 2019-3-13 17:14
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。相同洁净度级别的不同功能区域（操作 ...

你这算误人子弟啊

RUBEN

小乖雪 发表于 2019-3-14 16:14
看你是基于医疗器械的规范还是药品规范，两个是有区别的，医疗器械的规范参考的是YY0033 不同级别洁净室及 ...

回答的 到位

RUBEN

要看是基于   药品  还是  医疗器械，规定是不一样的 YY-0033是无菌医疗器械的和普通的也不一样，看你的需求是什么，问题描述过于简单。

xiana100

jidaifei 发表于 2019-3-14 17:26
你这算误人子弟啊

有什么问题吗？

jidaifei

jidaifei 发表于 2019-3-14 17:26
你这算误人子弟啊

你看7楼，这里是医疗器械版块，所以你的回答在这里算错的。

Jackon

你还是要说清楚，你到底哪里不明白，我们才能回答，不然大家都是把几个法规告诉你。

二小姐~

Jackon 发表于 2019-3-15 09:43
你还是要说清楚，你到底哪里不明白，我们才能回答，不然大家都是把几个法规告诉你。

我是想知道压差的定义是什么 我们测出来的压差是属于相对的压差吗 比如说我人在A车间测压差的管口在B车间  测压差是10Pa 但如果我人站在B车间 测出来就是负压 我要怎么理解 还有我出报告要怎么表达
这样表达能理解吗 各位大神！

萌新

二小姐~ 发表于 2019-3-15 10:39
我是想知道压差的定义是什么 我们测出来的压差是属于相对的压差吗 比如说我人在A车间测压差的管口在B车间 ...

压差就是压力差，一个房间气压比另一个房间大，就有压力差，这个需要什么报告

Jackon

二小姐~ 发表于 2019-3-15 10:39
我是想知道压差的定义是什么 我们测出来的压差是属于相对的压差吗 比如说我人在A车间测压差的管口在B车间 ...

压差计是有2个管子，分别用于A和B相邻房间。所以说不管你站在哪个房间，这2个房间的压差都是一样的。
记录压差计的读数就是你的报告。
这样说你明白吗？

二小姐~

Jackon 发表于 2019-3-15 10:59
压差计是有2个管子，分别用于A和B相邻房间。所以说不管你站在哪个房间，这2个房间的压差都是一样的。
记 ...

这么理解正压和负压的

Jackon

二小姐~ 发表于 2019-3-15 11:06
这么理解正压和负压的

正压和负压是房间之间的绝对压力不一样