洁净区霉菌的控制标准

zhaopeichang123 · 发表于 2019-3-23 10:26:14

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各位老师，洁净区各级别霉菌的控制标准是多少？A、B级我知道，肯定不能有霉菌生长，但是C、D级的控制要求是多少，请各位指点迷津。
如果有指南或者权威机构发布的资料，还望共享一下。不胜感激。

RicardoQ · 发表于 2022-9-2 09:40:51

同问，求大佬解答

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-9-2 09:44:42

你去看下GMP指南生产那块的或者蹲个老师给你发一下

wznwzn · 发表于 2022-10-18 08:33:48

同问同问同问同问同问

petrel_dy · 发表于 2022-10-18 10:20:45

坐等大佬回复

HZL-小梁 · 发表于 2022-12-15 11:22:33

大佬都去哪了，没见回答

zhaopeichang123 · 发表于 2023-1-19 09:36:04

通过对霉菌的学习，我认为无论什么洁净级别，都不能有霉菌。原因就是霉菌是孢子，特别容易扩散，如果洁净区某个房间的某个点位检测出了霉菌，那么证明其他地方一定也会有，而且是成倍数的增加，需要考虑控制措施。

嘟嘟堵堵 · 发表于 2023-7-18 17:08:51

zhaopeichang123 发表于 2023-1-19 09:36
通过对霉菌的学习，我认为无论什么洁净级别，都不能有霉菌。原因就是霉菌是孢子，特别容易扩散，如果洁净区 ...

可是霉菌本身就是微生物的一部分，日常环境并非不典型，AB级不能长霉菌我能理解，但是对于CD级，CD级洁净服隔离作用有这么强吗，微生物看不见摸不着，人员就算更衣非常规范，一些动作也还是无法避免的吧，CD级洁净服不是全隔离的，没有眼罩，人脸那里还是有空隙，怎么能保证没有菌能散出呢，我公司不管什么级别，只要有霉菌就调查，日常调查事件很多，都是CD级的，而且数量水平上远远低于法定标准，就是因为偶尔有一个霉菌，天天调查

嘟嘟堵堵 · 发表于 2023-7-18 17:09:55

Faker1 发表于 2023-7-18 17:08
可是霉菌本身就是微生物的一部分，日常环境并非不典型，AB级不能长霉菌我能理解，但是对于CD级，CD级洁净 ...

长霉菌之后我们是有处理措施的，用杀孢子剂清洁后重新环境监测，

嘟嘟堵堵 · 发表于 2023-7-18 17:20:35

CD级长霉菌处理措施必须是要有的，但是否需要进行相关调查呢？

wuqi · 发表于 2023-9-19 14:18:26

Faker1 发表于 2023-7-18 17:09
长霉菌之后我们是有处理措施的，用杀孢子剂清洁后重新环境监测，

有没有一种可能是出现在动态环境监测中。

珍珠儿丶 · 发表于 2024-10-27 11:23:28

wuqi 发表于 2023-9-19 14:18
有没有一种可能是出现在动态环境监测中。

哪种可能都不应该存在

[质量保证QA] 洁净区霉菌的控制标准

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