初始污染菌

bo252472736 · 发表于 2019-5-30 08:41:49

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问下，做初始污染菌，是每次都要做回收率和校正因子吗？还是说做一次方法验证，后面记录就不用写写回收率和校正因子吗？

王若竹 · 发表于 2019-5-30 08:53:24

做一次就好了，除非你的产品和方法发生变化，每年再复核一遍就好了

二小姐~ · 发表于 2019-5-30 09:07:29

写记录的时候你的初始菌的菌落数要乘以校正因子

bo252472736 · 发表于 2019-5-30 09:14:31

二小姐~ 发表于 2019-5-30 09:07
写记录的时候你的初始菌的菌落数要乘以校正因子

好的，谢谢

淡然。 · 发表于 2019-5-30 11:32:29

做一次就好了，做一次验证后就使用这个校正因子乘以初始污染菌数得出结论。一般情况下，两年进行一次验证。在检验方法改变、产品工艺改变或洁净区环境改变等情况下，需要再次进行验证。