【投票】是否对关键系统设备的供应商进行了GMP受控的供应商审计或者建立了合格供应...

隐月 · 发表于 2019-10-12 15:30:42

是否对关键系统设备的供应商进行了GMP受控的供应商审计或建立了系统、设备的合格供应商？关键系统、设备就是诸如水系统、灌装机、细胞反应器、层析设备、无菌工艺设备（隔离器、oRABs），进行了供应商审计，这里说的不是工程项目部门的设备调研，而是由QA参与的GMP受控的供应商审计或者是建立合格供应商

huihuanqing · 发表于 2019-10-12 15:43:55

看一下大家都是怎么做的，感觉应该大部分是否！

meiya · 发表于 2019-10-12 15:44:04

药品GMP是各行各业都适用的吗？

隐月 · 发表于 2019-10-12 15:49:15

大家踊跃投票呀，我们家目前是没做，但是知道某家公司是做的

傅剑寒 · 发表于 2019-10-12 16:01:53

你需要你的设备供应商向你连续不断的供应设备吗？

最后一根腿毛 · 发表于 2019-10-13 11:34:38

计算机化系统按照要求，建立了供方档案。设备的供方没有

C6fdd3e31 · 发表于 2020-3-15 08:46:45

优秀优秀优秀优秀优秀

小金库 · 发表于 2022-7-31 10:27:21

感谢分享。

759670394 · 发表于 2022-9-23 11:10:27

一笑而过，做药真难

我还是那么贰 · 发表于 2022-10-12 11:38:28

同意楼上的话

793295036 · 发表于 2022-12-12 16:35:20

应该是要做的！一般企业购买设备做技术交流的多，但比较少去设备厂家对其做全面的考察！

釺惍懿诺 · 发表于 2022-12-24 15:49:47

我个人感觉不需要审计，不过供应商档案还是需要建立的。

pharman · 发表于 2023-9-13 11:45:37

这是国内的短板，供应链的管控与法规符合性还非常不足。

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