专业服务注射液原料药登记备案及注射液一致评价

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一、公司简介：  成都平和安康医药科技有限公司自2014年成立以来，专门从事注射液的研究及注册申报。目前公司主要进行注射级原料药的登记备案及注射液的一致性评价研究。公司配置了HPLC、GC、LCMS、ICP等精密分析仪器，安装审计追踪软件并按相关规定定期校准校验或确认，稳定性考察设备均安装了实时监控及预警系统，充分满足了化药一致性评价和普通化学原料药的研究要求。其中在维生素类注射液、止血类注射液有比较深入的研究，公司自己研究的相关注射级原料药及注射液品种也马上将进入申报程序。
二、我们的优势
     开发模式：充分采用了风险评估与QBD相结合的理念，在原料药合成工艺开发、注射液处方工艺开发中对关键工艺参数进行了设计空间的开发，即运用minitab软件对关键工艺参数进行了DOE设计及统计分析。
       精细化的项目管理模式：公司采用了精细化的项目管理模式，原料药及小水针分设14个项目大节点，近200个项目小节点，层层把关，严格控制时间点，让客户及公司管理人员对项目进展一目了然。
       质量管理体系：公司参照GMP、GLP质量体系，并结合药品研发的实际情况，建立了一套适用于药品研发、注册申报的质量管理体系；同时集团公司拥有多年的GSP经营经验，可以协助上市许可持有人进行药品上市后的质量管理。


      欢迎有合作意向的公司和投资人来我们公司考察合作。
三、联系方式

杭州联系人及电话：池茫 0571-86570061；成都联系人及电话：靳磊 028-89642128

公司网址：http://www.phak.cn/

杭州地址：浙江省杭州市上城区复广支二路（海运国际大厦）1号楼607室

成都地址：四川省成都市武侯区武科西四路99号1栋5楼501