请教个问题，使用0294.1中的医用不锈钢是否可以免于生物学检测

77dc55395e · 发表于 2023-10-10 15:04:48

轻叹12 发表于 2023-9-21 11:49
好的谢谢，感谢楼主，如果是与市售产品对比，除了注册证上的材料的对比以外，还需提供什么别的对比文件吗 ...

主要就是材质、工艺
具体看16886.1的流程图就行

罐装。 · 发表于 2024-8-13 10:44:15

潇洒走一回py7 发表于 2023-6-15 09:00
可以，神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则中有提到，你自己去看吧

感谢感谢！最近也在处理这个问题，找到了！