问个问题，关于验证能不能降低风险

yuansoul

多罗罗 发表于 2019-12-17 17:41
验证不能降低风险，只是能证明验证后的结果在可接受范围内。

重新读数，读英文书。

风险不能降低，你还做验证，就是：明知故犯。让FDA知道了，可能会。。。。。。挖祖坟到不至于。

yuansoul

zhangyahua 发表于 2019-12-17 16:38
老哥，你说的有点相互矛盾了，这里的风险是将事件严重性、发生概率、以及可检测性当做整体看待（FMEA）评估 ...

他是 看中文的。你说了这么多中文，出自哪本书？没有书，不行。人家不认。

yuansoul

liupharmacist 发表于 2019-12-17 16:29
风险评估是验证的基础。
验证的深度和广度需要通过风险评估来确定。
验证并不能降低风险，而是发现风险， ...

1、风险评估是验证的基础。
风险评估是验证方案的一部分，当然也是通过风险评估确定是否可以（或者需要）做验证。

2、验证的深度和广度需要通过风险评估来确定。

直接复制粘贴，请描述如何落地。


3、验证并不能降低风险，而是发现风险，并且采取必要措施来降低风险。
到底 验证 干什么用？


4、风险的严重性不能降低，可以采取措施降低发生的频率、提高可检测性。


对，验证就是 看措施是否有效。

yuansoul

今天，公司有个争论：

1、风险评估，对产生的中高等级风险项目，进行验证。
低风险也需要验证；风险高中低不能挂钩验不验证。买驴跟丢驴吃药，不相关。


2、后面有人：既然验证了，那剩余风险评估就是评估出的中高风险全部降低了。
风险评估是评估验证自己获得数据的风险，以及对验证结果可信度的风险。剩余风险 ，语出何处？



3、而我认为：验证本身不能降低风险，只是证明这些项目风险可控。

降低，升高，还是不变，的是风险“水平”。请规范描述。 风险如果可控，就不是风险。风险玩的是 “不可控”



4、如果验证能降低风险，那么，是降低了严重性，发生频率，还是降低了可检测性？

科学的说，都可以，都有可能。那是降低风险管理流程和方式，比如：风险对冲、风险转移、风险时差等等。。



有没大神能解释下到底验证能不能降低风险？


先看书

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=527249&highlight=%D0%A1%C5%E8%D3%D1

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