研发实验方案和报告

sdcumt · 发表于 2020-2-20 09:31:56

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22311862 · 发表于 2020-4-10 12:53:25

研发部门自己把控审核技术内容，QA负责编号发放就好，QA只负责实验内容完整性和记录写的规范就好

laifukun321 · 发表于 2020-7-3 11:02:23

研发QA最好分工：具有技术背景的QA去做项目质量保证，没有技术背景的QA去做体系质量保证。

hhgzymf · 发表于 2020-3-8 15:45:57

研发部门自己把控审核技术内容，QA负责编号发放就好，QA只负责实验内容完整性和记录写的规范就好

wangshi3001 · 发表于 2020-2-27 09:34:25

计划这样做，还没有执行起来

22311862 · 发表于 2020-2-27 11:17:49

计划这样做，还没有执行起来

cao392090417 · 发表于 2020-2-27 17:19:30

计划这样做很久了，还没有执行起来

HXD1 · 发表于 2020-7-3 09:17:41

研发部门把控技术内容、QA给定编号监督版本，方案变更要有控制措施。

laifukun321 · 发表于 2020-7-3 10:47:27

项目管理：总计划成本计划进度计划质量保证计划项目转移计划
技术研究：研究总方案，转移方案
技术研究质量类：质量研究方案、各种方法开发方案、各种预验证方案、稳定性考察方案、验证方案

laifukun321 · 发表于 2020-7-3 10:48:22

合成：工艺设计方案、工艺优化方案、杂质制备方案、小试方案、中试研究方案

laifukun321 · 发表于 2020-7-3 10:48:51

制剂：处方前研究方案、处方工艺筛选方案、小试研究方案、中试研究方案

sdcumt · 发表于 2020-7-3 10:55:55

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laifukun321 · 发表于 2020-7-3 10:57:55

项目管理类：只有质量保证计划由负责项目质量保证的QA来起草，项目负责人审核，项目管理部批准。其他给QA没有好大关系

laifukun321 · 发表于 2020-7-3 11:00:20

技术类方案，QA参与审核就行，总方案：学科负责人起草，项目负责人、QA审核，技术部门负责人批准。学科方案：研究人员起草，学科负责人QA审核、项目负责人批准。

yuanxu · 发表于 2021-4-30 14:53:37

谢谢分享

TinaTinaTinaWan · 发表于 2021-7-21 14:16:57

我们是方案和报告是一份，首次签批是批准方案，然后培训，拿去按照方案进行验证确认，相关数据、结果和记录都填写或者附在这份方案里，最后形成报告再经相关人员审批，形成报告，发放验证证书和合格证，最后盖章存档在质量部。

sdcumt · 发表于 2021-7-22 09:00:39

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21天 · 发表于 2024-7-17 14:01:38

谢谢分享......

[药品研发] 研发实验方案和报告

sdcumt sdcumt 当前离线金币 UID 272212 帖子主题积分 973 注册时间 2016-9-22 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2020-2-20 09:31:56 \| 显示全部楼层 \|阅读模式提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：1

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