想减少仓库周期验证的工作量，怎么做才合规？

lhd1 · 发表于 2020-3-13 10:09:02

本帖最后由 LanBo 于 2020-3-17 21:09 编辑

各位大神，现在我们所有仓库都是每年做一次验证，感觉太频繁了。我记得好像在哪看过除了储存重点物料和成品的，可以3年做一次。但不记得依据什么法规了。
所以请问下，如果我想减少仓库周期验证的工作量，可以怎么做？是否可以把除了成品和重点物料的仓库改为三年一次?包材仓库是否可以不做？最重要的是，依据的是什么法规啊？
谢谢。

呼呼_802 · 发表于 2020-3-13 10:35:23

可以根据贮存产品的类别和温度的范围确定再审核、再确认的周期

xxr041210 · 发表于 2020-3-13 13:28:53

谢谢分享

lhd1 · 发表于 2020-3-13 15:17:25

呼呼_802 发表于 2020-3-13 10:35
可以根据贮存产品的类别和温度的范围确定再审核、再确认的周期

十分感谢分享

智者不惑820 · 发表于 2020-3-13 15:48:15

谢谢分享。

songnahj · 发表于 2020-3-13 21:09:50

根据储存物料和产品的性质，仓库的温湿度监测结果，条件等风险评估确定就可以了吧

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angelma123 · 发表于 2020-3-14 13:32:22

看不懂，水平太低了

哈尔滨-HR · 发表于 2020-3-14 16:50:47

我们是一年做两次，夏季和冬季；

lie · 发表于 2020-3-15 18:31:05

每年都做，如果对库房进行再审核评估代替再验证，你的库房是否有温湿度监控系统？或者是否有足够的数据来证明你的库房一直满足你的使用要求？如果没有就老老实实的做吧。

C6fdd3e31 · 发表于 2020-3-16 10:35:52

优秀优秀优秀优秀优秀

lziki · 发表于 2020-3-16 12:37:00

有报警一切好办，没报警一切照办

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白煜尧 · 发表于 2020-3-16 16:25:23

谢谢分享学习了

给力宏 · 发表于 2020-3-16 19:09:11

看来是大企业啊，我们从来不做，温湿度计都不放

CDLH · 发表于 2020-3-17 14:10:47

如果已经有了几年的验证数据，可以开展数据的回顾性分析，根据数据分析情况可以重新确定验证周期。

mouse8717 · 发表于 2020-3-17 16:55:06

呼呼_802 发表于 2020-3-13 10:35
可以根据贮存产品的类别和温度的范围确定再审核、再确认的周期

ISPE有全套的吗？可以分享一下么？经常想看下，但时常找不到

杨波1234567 · 发表于 2020-3-18 08:40:52

我们这边的规定，你可以参考一下。

huyun_520_88 · 发表于 2020-3-18 10:04:48

十分感谢分享

huyun_520_88 · 发表于 2020-3-18 10:30:06

十分感谢分享

天下子 · 发表于 2020-3-18 10:32:09

谢谢分享学习了

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