各种医疗器械类产品安规、电磁兼容EMC的IEC标准、国标汇总

瓶瓶

各种医疗器械类产品安规、电磁兼容EMC的IEC标准、国标总结

	IEC标准	GB国标
通用安全要求	IEC60601-1	GB9706.1
标准医用电气系统安全要求	IEC60601-1-1	GB9706.15
电磁兼容要求和试验	IEC60601-1-2
诊断X射线设备辐射防护通用要求	IEC60601-1-3	GB 9706.12
可编程电气系统安全专用要求	IEC60601-1-4
报警系统	IEC60601-1-8

  

产品	IEC标准	GB国标
医用电子加速器	IEC 60601-2-1	GB 9706.5
高频手术器	IEC 60601-2-2	GB 9706.4
超短波治疗设备	IEC 60601-2-3
心脏除颤器和心脏除颤监护仪	IEC 60601-2-4	GB 9706.8
超声治疗设备	IEC 60601-2-5	GB 9706.7
微波治疗设备	IEC 60601-2-6	GB 9706.6
诊断X射线发生装置的高压发生器	IEC 60601-2-7	GB 9706.3
治疗X射线发生装置	IEC 60601-2-8	GB 9706.10
放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器	IEC 60601-2-9	GB 9706.21
低频电子脉冲治疗仪/神经和肌肉刺激器	IEC 60601-2-10	/
γ射束治疗设备安全	IEC 60601-2-11	GB 9706.17
电动呼吸机	IEC 60601-2-12	GB 9706.28
麻醉机（工作站）	IEC 60601-2-13	GB 9706.29
电惊厥治疗设备	IEC 60601-2-14
电容放电式高压发生器	IEC 60601-2-15
血液透析装置	IEC 60601-2-16	GB9706.2
钴-60远距离治疗机	IEC 60601-2-17	GB 9706.13
医用纤维内窥镜	IEC 60601-2-18	GB 9706.19
婴儿培养箱	IEC 60601-2-19	GB 11243
婴儿传送保育箱	IEC 60601-2-20
婴儿辐射保暖台	IEC 60601-2-21	/
外科、整容、治疗和诊断用激光设备	IEC60601-2-22	GB9706.20
经皮分压监护设备	IEC60601-2-23
输液泵及其控制器安全性能	IEC60601-2-24	GB 9706.27
心电图机	IEC60601-2-25	GB10793
脑电图机	IEC 60601-2-26	GB 9706.26
心电监护设备	IEC60601-2-27	GB 9706.25
医用诊断X射线源组件和X射线管组件	IEC 60601-2-28	GB 9706.11
放射治疗模拟机	IEC 60601-2-29	GB 9706.16
自动循环无创血压监护设备	IEC 60601-2-30	/
具有内部能源的体外心脏起搏器	IEC 60601-2-31
X射线设备附属设备	IEC60601-2-32	GB 9706.14
医疗诊断用磁共振设备	IEC60601-2-33	/
有创血压监测设备	IEC 60601-2-34	/
医用电热毯、褥和垫	IEC60601-2-35
体外冲击波碎石机	IEC60601-2-36	GB 9706.22
超声诊断设备	IEC60601-2-37	GB 9706.9
医院电动床	IEC60601-2-38	/
腹膜透析设备	IEC60601-2-39	GB 9706.39
肌电图仪和激发响应设备	IEC 60601-2-40
手术无影灯和诊断用照明灯	IEC60601-2-41	/
自动或咨询体外除颤器Automatic or Advisory External Defibrillators (AEDs)	IEC60601-2-42
介入操作X射线设备	IEC 60601-2-43	GB 9706.23
X射线计算机体层摄影设备	IEC60601-2-44	GB 9706.18
乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置	IEC 60601-2-45	GB 9706.24
手术台（含电动）	IEC 60601-2-46	/
移动电心动描迹系统	IEC 60601-2-47
放疗计划系统	IEC60601-2-48
多参数患者监护设备	IEC60601-2-49	/
婴儿光治疗设备	IEC60601-2-50
记录和分析型单道和多道心电图机	IEC60601-2-51	/
医用床	IEC60601-2-52	/

测量、控制和试验室用电气设备	IEC 61010-1	GB 4793.1	AS 61010.1
实验室用离心机	IEC 61010-2-020	GB 4793.7
电气测量和试验用手持和手操作电流传感器	IEC 61010-2-032
实验室用处理医用材料的蒸压器	IEC61010-2-041	GB4793.4
使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器	IEC 61010-2-042	GB 4793.8
干热灭菌器	IEC61010-2-043
医疗、制药、兽医和试验室用洗涤器消毒	IEC61010-2-045
机械搅拌用实验室设备	IEC61010-2-051
具有热原子化和离子化的试验室用原子能谱仪	IEC61010-2-061
分析和其他用途的自动及半自动试验室设备	IEC61010-2-081
体外诊断(IVD)医用设备	IEC 61010-2-101

电磁兼容性EMC

传导骚扰电压	IEC60601-1-2
辐射骚扰	IEC60601-1-2
谐波电流发射	IEC61000-3-2
电压波动和闪烁	IEC61000-3-3
静电放电抗扰度	IEC61000-4-2
RF辐射抗扰度	IEC61000-4-3
电快速瞬变脉冲群抗扰度	IEC61000-4-4
浪涌（冲击）抗扰度	IEC61000-4-5
RF传导抗扰度	IEC61000-4-6
工频磁场抗扰度	IEC61000-4-8
电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度	IEC61000-4-11
工业、科学和医疗射频设备	CISPR 11
测量、控制和试验室用的电气设备	IEC 61326-1

转载于嘉峪检测网

大拿呵呵呵

楼主辛苦！

syhorchid

谢谢分享

wolflee11

关于EMC的检测标准，国内也有转化的标准系列GBT17626。。。

爱狂魔

谢谢分享，，，，，

winner99

谢谢版主分享“各种医疗器械类产品安规、电磁兼容EMC的IEC标准、国标汇总”

乐意淘

感谢分享      

406138035

谢谢分享

高竹

感谢楼主的分享

早安杨先生

楼楼辛苦 谢谢分享

泠泠月上

楼主真个表格多好啊，还是感谢分享

alanshi79

感谢楼主的分享

白岚

syhorchid 发表于 2020-5-8 10:09
谢谢分享

感谢分享 太实用了

1962钰

感谢分享，楼楼辛苦！

hahakong

这个好贴无论如何要顶一顶

学习一个

谢谢分享，真是太全面了

lindeijun

谢谢楼主分享！！！

dragonich

感谢楼主分享

LY易

谢谢楼主分享

公小白子

厉害了，楼主