【有奖话题】你的文件修订有书面批准程序吗？

石头968

很多企业，对于文件的修订，比如改了一两处不太合适的地方，或者笔误的地方，认为没有必要按照变更流程先审核、评估、批准，再实施修改。而是大部分想起来什么地方要改，直接就修改、审核、批准了。
而且有时候决定要改一个地方，通过层层审核，人人提意见，结果改的面目全非，连文件本身用来做什么都被忘记了。
所以，是不是修订文件一定要先被批准，批准改什么就只能改什么！想改其他，要经过再审核！
我以前的公司，是先批准文件修改，改什么，为什么要改，理由充分，各部门审核，可以另外提出别的修改意见，然后经QA经理批准，修改，修改后再各部门审核、签字、批准。
被批准修改的地方才能改，没有事先批准的，不得做任何修改。

欢迎大家讨论！

大呆子

我们有

但写修订的理由常常让我伤脑筋

大傻子

最后把关就行了。
修改前的批准，可以不管它。你管得严了，管得细了，也没人愿意主动提出文件修订申请，什么事情都是质量管理部你说了算吧。

woshihi

若要增加修订内容，必须写原因，经所属部门经理批准  QA确认  QA manager  批准， 若要增加审核人员，还需要增加相关会审人 ，重新会审

woshihi

需要修改的内容，必须要经过质量管理部门批准

bbcsz

我以前的公司，是先批准文件修改，改什么，为什么要改，理由充分，各部门审核，可以另外提出别的修改意见，然后经QA经理批准，修改，修改后再各部门审核、签字、批准。
被批准修改的地方才能改，没有事先批准的，不得做任何修改。
应该的

开心陪你

企业要灵活，不然就要被死条款给搞 死了

石头968

大呆子 发表于 2012-8-19 19:36
我们有

但写修订的理由常常让我伤脑筋

修订，肯定是需要修订才修订啊

大呆子

石头968 发表于 2012-8-19 20:26
修订，肯定是需要修订才修订啊

没在民企呆过，你不懂的

石头968

大傻子 发表于 2012-8-19 19:46
最后把关就行了。
修改前的批准，可以不管它。你管得严了，管得细了，也没人愿意主动提出文件修订申请，什 ...

一管就死，不管就乱，真没办法
主动不主动关键还是看是否需要修订
法规也要求定期回顾文件的

石头968

开心陪你 发表于 2012-8-19 19:58
企业要灵活，不然就要被死条款给搞 死了

条款是要求按照变更程序管理文件的起草、修订、升级
看着办吧

石头968

石头968 发表于 2012-8-19 20:26
修订，肯定是需要修订才修订啊

民企怎么了，不该修订一定要修订吗？
法规是要求定期进行文件回顾，需要修订就要修订
平时运行中发现的文件方面的问题，影响正常使用的比如重大的问题和错误，要立即修订，不影响正常使用的，定期回顾的时候修订
验证、变更、偏差、质量回顾……很多质量活动都有可能引起文件的修订

大呆子

石头968 发表于 2012-8-19 20:32
民企怎么了，不该修订一定要修订吗？
法规是要求定期进行文件回顾，需要修订就要修订
平时运行中发现的 ...

你不明白的

就象我们没在合资企业呆过一样

咕咕

文件是有规定的,但实际没按文件去做,一般的改了就改了.

yongge

发现有问题就修改，没有十全十美的文件，都是随着不断地修改而完美的。修改了再审核、批准。

石头968

咕咕 发表于 2012-8-19 20:38
文件是有规定的,但实际没按文件去做,一般的改了就改了.

大部分都是这样
文件规定是先批准文件变更，审核并批准要修改哪些地方，然后修改，修改了再审核批准文件本身。

石头968

yongge 发表于 2012-8-19 20:39
发现有问题就修改，没有十全十美的文件，都是随着不断地修改而完美的。修改了再审核、批准。

文件修改按照变更控制流程
说改就改不符合要求啊

yu28877

我们有修改程序的，规程走

是是而非

笔误常有的，还是灵活一点吧

石头968

yujieli2008 发表于 2012-8-19 22:02
笔误常有的，还是灵活一点吧

如果是工艺参数笔误了，那就惨了
笔误个小数点，更不得了啊
所以，GMP无小事