生产前准备

不成熟的自由 · 发表于 2012-9-4 20:54:38

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问各位，生产前的准备包括哪几部分呀？

毒手药王 · 发表于 2012-9-4 21:42:40

做什么剂型的生产

xytwu · 发表于 2012-9-4 21:43:41

如果要有条理的话请从人员、物料、环境、设备、文件这几方面着手！具体项目最好你自己想想，这里我就不多说了！

圣剑之心 · 发表于 2012-9-4 22:34:14

有点大的题目，不是很好回答。
楼上分析的有点道理。

lxzxd007 · 发表于 2012-9-4 22:42:51

你们公司应该有这方面的SMP吧。

355184470 · 发表于 2012-9-5 07:19:39

要获得SFDA的批准才能进行生产

病毒性感冒 · 发表于 2012-9-5 07:27:18

人、机、料、法、环、测入手

不成熟的自由 · 发表于 2012-9-5 20:32:13

毒手药王发表于 2012-9-4 21:42
做什么剂型的生产

外用制剂，乳膏的。

不成熟的自由 · 发表于 2012-9-5 20:32:56

355184470 发表于 2012-9-5 07:19
要获得SFDA的批准才能进行生产

这个是当然，主要是现场有哪些？

不成熟的自由 · 发表于 2012-9-5 20:33:29

病毒性感冒发表于 2012-9-5 07:27
人、机、料、法、环、测入手

料包括领料过程？

不成熟的自由 · 发表于 2012-9-5 20:34:19

lxzxd007 发表于 2012-9-4 22:42
你们公司应该有这方面的SMP吧。

有是有，只是我有疑问，到底哪些环节能归为生产前的准备？

不成熟的自由 · 发表于 2012-9-5 20:35:01

xytwu 发表于 2012-9-4 21:43
如果要有条理的话请从人员、物料、环境、设备、文件这几方面着手！具体项目最好你自己想想，这里我就不多说 ...

主要是物料这一块的。

不成熟的自由 · 发表于 2012-9-5 20:35:38

圣剑之心发表于 2012-9-4 22:34
有点大的题目，不是很好回答。
楼上分析的有点道理。

对于领料的这个环节也属于生产前准备么？

355184470 · 发表于 2012-9-5 20:53:34

不成熟的自由发表于 2012-9-5 20:32
这个是当然，主要是现场有哪些？

新品引进写个风险评估

病毒性感冒 · 发表于 2012-9-6 07:35:59

不成熟的自由发表于 2012-9-5 20:33
料包括领料过程？

包括物料的领用、传递、称量等操作

不成熟的自由 · 发表于 2012-9-6 19:28:11

病毒性感冒发表于 2012-9-6 07:35
包括物料的领用、传递、称量等操作

这就有问题了吧，称量已经属于生产中这个阶段了吧！

珍惜 · 发表于 2012-9-6 20:57:21

对物料的复核除了配料工序外，都属于班前准备，环境、生产设备、容器具卫生是否复核要求，文件是否齐全、等等，批记录都应该有要求的

病毒性感冒 · 发表于 2012-9-7 07:55:07

不成熟的自由发表于 2012-9-6 19:28
这就有问题了吧，称量已经属于生产中这个阶段了吧！

生产称量说的不详细，我的意思是称量器具的校验等操作

追风者 · 发表于 2012-9-20 10:10:56

同意楼上意见

别叫我老敏 · 发表于 2014-3-27 13:34:40

按SOP操作规程操作

[生产运营] 生产前准备