2020药典纠错有奖征集帖

山顶洞人 · 发表于 2020-6-11 08:35:51

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本帖最后由山顶洞人于 2020-6-12 08:58 编辑

亲爱的各位蒲友：

随着2020版药典陆续都拿到手，相比各位都迫不及待的翻开，并查证与自己有关的内容。

如此浩大的典籍，难免百密一疏，历次版本也会征集意见出具勘误补充。

作为民间最大的药业交流平台，欢迎各位留下宝贵意见，建议附上原文，并提出错误或质疑之处。

我们尽力收集整理，统一反馈。

谢谢各位，并请勿回复无关信息。

崔云龙521 · 发表于 2020-6-11 08:49:17

环境监测用的TSA培养平板，2020药典培养温度是20-25℃，我认为应该是30-35℃

复兴之路 · 发表于 2020-6-11 08:49:34

一部凡例：第四十二条“试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水”
四部凡例：第三十条“酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水”两个凡例为啥不一样，是错误还是别有用意？

安妮妮安 · 发表于 2020-6-16 10:56:04

本帖最后由安妮妮安于 2020-6-16 11:10 编辑

稳定性试验指导原则，原料药物（三）长期试验，第一段描述“供试品在温度25℃±2℃，相对湿度60%±5%的条件下放置12个月”，第四段描述“长期试验采用的温度为25℃±2℃，相对湿度为60%±10%”，相对湿度前后不一致

寂寞雨中行 · 发表于 2020-6-11 12:34:18

纯化水这是有个逗号吗？

梦想飞扬 · 发表于 2020-6-17 10:51:11

2020版二部药典291页，头孢他啶原料标准中溶解度和吸收系数项目中用到“磷酸盐缓冲液（pH6.0）”，但2020版药典四部中没有这个缓冲液的配制方法，这算不算疏漏。

无赖公子 · 发表于 2020-6-17 19:13:05

2020版药典四部：生物制品生产用原材料及辅料质量控制中为什么对不同风险等级的原材料和生产用辅料质量控制要求中，还要确认是否有药品GMP证书呢？
国家药监局12月1日起已经取消GMP认证了啊！？

EmmaZhu · 发表于 2020-6-11 14:13:01

寂寞雨中行发表于 2020-6-11 12:34
纯化水这是有个逗号吗？

没有逗号啊

肆汐 · 发表于 2020-6-11 11:39:39

黄芪药材检测的鉴别（2），“吸取供试品溶液及对照品溶液......”，吸取的是黄芪甲苷下的，还是毛蕊异黄酮葡萄糖苷下的，还是两个都要，实在没看懂。

LIULISHAN · 发表于 2020-6-13 10:59:19

山顶洞人发表于 2020-6-11 10:58
为什么？

没有问题！无菌检查用TSB20-25℃。控制菌检查用TSB30-35℃。环境监测用TSA30-35℃。

915_雨 · 发表于 2020-6-11 08:41:19

老师傅检验全看经验
辨别真伪靠药典，心太比较普通

药典爱咋写咋写

AZER · 发表于 2020-6-11 08:50:17

历来勘误不停歇

AZER · 发表于 2020-6-11 08:50:27

历来勘误不停歇

AZER · 发表于 2020-6-11 08:50:27

历来勘误不停歇

Warrily王 · 发表于 2020-6-11 09:56:15

历来勘误不停歇

山顶洞人 · 发表于 2020-6-11 10:58:04

崔云龙521 发表于 2020-6-11 08:49
环境监测用的TSA培养平板，2020药典培养温度是20-25℃，我认为应该是30-35℃

为什么？

王宇航 · 发表于 2020-6-11 11:32:01

崔云龙521 发表于 2020-6-11 08:49
环境监测用的TSA培养平板，2020药典培养温度是20-25℃，我认为应该是30-35℃

不是32吗？我们都3天20到25，2天30到35

伊璇 · 发表于 2020-6-11 11:41:18

崔云龙521 发表于 2020-6-11 08:49
环境监测用的TSA培养平板，2020药典培养温度是20-25℃，我认为应该是30-35℃

TSA培养是30-35℃，SDA是20-25℃。跟GB16294-2010一样的。是否看错了呢

燕子12345678935 · 发表于 2020-6-11 12:46:24

复兴之路发表于 2020-6-11 08:49
一部凡例：第四十二条“试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室 ...

不是一样的吗

驊e62d0921 · 发表于 2020-6-11 13:13:19

复兴之路发表于 2020-6-11 08:49
一部凡例：第四十二条“试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室 ...

GB/T 6682-2008里面已经有规定了
在实验室基本是常识一般的存在写与不写一个样

zyl-20005 · 发表于 2020-6-11 13:52:12

药典三部，人用马免疫血清制品总论3.2.5项分离后的血浆取样进行微生物限度检查。。。。。。。，但抗毒素正文品种项下分离之血浆。。。并应做无菌检查。各正文品种未及时随总论修订。

huxiao781001 · 发表于 2020-6-11 14:18:42

驊e62d0921 发表于 2020-6-11 13:13
GB/T 6682-2008里面已经有规定了
在实验室基本是常识一般的存在写与不写一个样

对于药企实验室，试验用水是按照国标GB/T6682-2008执行呢，还是按照药典纯化水要求执行呢？

半世流离 · 发表于 2020-6-11 14:20:21

寂寞雨中行发表于 2020-6-11 12:34
纯化水这是有个逗号吗？

还真是，眼睛好毒

驊e62d0921 · 发表于 2020-6-11 15:07:23

huxiao781001 发表于 2020-6-11 14:18
对于药企实验室，试验用水是按照国标GB/T6682-2008执行呢，还是按照药典纯化水要求执行呢？

药典的纯化水是制药用水，制水设备，每天都要取样的
GB/T 6682-2008里规定的是实验室用水，纯化水机，定期验证就好了
难道你们实验室纯化水接的是车间水吗

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