研发QA问题收集、处理及探讨

零点昌昌

Miss.N 发表于 2020-7-2 09:23
老板希望把公司制度和质量体系融合在一起，包括日常管理（会议、绩效考核、奖惩制度等等），项目管理，研发 ...

不是没可能。融合与不融合的区别仅在于是否统一管理并执行。但体系越大，涉及的人就越多，流程也越难走，是很难的。

零点昌昌

Miss.N 发表于 2020-7-2 09:23
老板希望把公司制度和质量体系融合在一起，包括日常管理（会议、绩效考核、奖惩制度等等），项目管理，研发 ...

不是没可能。融合与不融合的区别仅在于是否统一管理并执行。但体系越大，涉及的人就越多，流程也越难走，是很难的。

guobacoffee

成都才78人吗？不可能吧？

安捷伦

guobacoffee 发表于 2020-8-11 15:43
成都才78人吗？不可能吧？

误解，是关注我公众号的人，不是全成都从事研发QA的人

初级小药师

有研发QA的群吗

安捷伦

初级小药师 发表于 2020-8-12 10:48
有研发QA的群吗

有的，可以私信告知微信号

默。1

研发合成和研发微生物现场QA这块，想知道重点在哪里？关键物料、关键设备建立台账就可以了吗？另外现场的量筒、移液管之类的需要与研发分析的要求一样吗？

咿呀咿吱哟

安捷伦 发表于 2020-8-12 10:50
有的，可以私信告知微信号

目前的权限不能发私信，能不能给我发个私信告知一下，我加你啊。

安捷伦

默。1 发表于 2020-8-25 15:41
研发合成和研发微生物现场QA这块，想知道重点在哪里？关键物料、关键设备建立台账就可以了吗？另外现场的量 ...

第一个问题，不知道您讲的重点是什么方面的
第二个问题，基于风险，是需要进行梳理确认的，比如仪器设备参考USP1058，物料看用途和范围
第三个问题，一般不需要

安捷伦

咿呀咿吱哟 发表于 2020-8-31 09:27
目前的权限不能发私信，能不能给我发个私信告知一下，我加你啊。

先加为好友，就可以私信了
我已经先加您了。

咿呀咿吱哟

安捷伦 发表于 2020-8-31 12:40
先加为好友，就可以私信了
我已经先加您了。

不好意思，还是不能发您私信呢。

安捷伦

咿呀咿吱哟 发表于 2020-8-31 13:28
不好意思，还是不能发您私信呢。

在这里写上您的微信号

咿呀咿吱哟

安捷伦 发表于 2020-9-1 08:24
在这里写上您的微信号

v1free，谢谢。

默。1

安捷伦 发表于 2020-8-31 12:39
第一个问题，不知道您讲的重点是什么方面的
第二个问题，基于风险，是需要进行梳理确认的，比如仪器设备 ...

谢谢您，我这边的问题都是基于研发和合成提的。我们研发分析和制剂实验记录以及辅助记录基本按GMP要求在管理了。这边我表达不清。
其实我想请教的是，研发合成和微生物在小试、中试阶段，单纯记录实验是否能满足要求，需不需要一些辅助记录的佐证。比如物料使用记录，设备日志等。
研发表达他们的立场是，项目进度是重点，而我们作为研发QA当然想完善体系。所以想请教哪些是必须的。我们也不想矫枉过正，最后工作越来越难做

安捷伦

默。1 发表于 2020-9-1 15:04
谢谢您，我这边的问题都是基于研发和合成提的。我们研发分析和制剂实验记录以及辅助记录基本按GMP要求在 ...

关键物料和关键仪器设备的记录是要的

安捷伦

还有问题吗

默。1

安捷伦 发表于 2020-10-14 12:33
还有问题吗

暂时没有了，谢谢您。

安捷伦

默。1 发表于 2020-10-14 16:03
暂时没有了，谢谢您。

不客气，可以多多关注，实践出真知

guobacoffee

安捷伦 发表于 2020-8-12 10:50
有的，可以私信告知微信号

怎么私信

安捷伦

guobacoffee 发表于 2020-10-14 19:23
怎么私信

论坛加好友，就可以私信了