体系专员

lunmulunmu · 发表于 2020-6-19 14:20:08

体系专员，这名称很高大上。俺们叫文件管理员。

椒陵小小兵 · 发表于 2020-6-19 15:04:40

质量体系，无外乎就是偏差变更CAPA等等，不过公司各个部门的专业知识过硬，要不然不好弄

老K · 发表于 2020-6-19 15:58:54

结合具体工作多学多做吧，说多了都是空话

小小虫 · 发表于 2020-6-19 16:49:59

体系专员绝对是个好岗位，但难度也很大。建议先学好ISO，学会从体系出发去看问题，看待问题要比别的岗位认识的更深刻。祝早日成为大拿级别！

zwq8866 · 发表于 2020-6-19 20:04:51

本帖最后由 zwq8866 于 2020-6-19 20:09 编辑

我三年多的体系专员了，从基础设施，人员招聘培训，设计开发，采购，生产，质量，不良事件监测，销售，制水空气净化系统设备，灭菌设备，各种验证，你必须无一不精无一不懂。否则做什么都被人家顶。我这种除掉管不到老板，其他全管，不合适开整改扣钱。反正各部门恨各部门怕。要做到ISO13485张口就来条款号，管理规范或者现场指导原则随便遇到什么你都要能把条款套进去。什么国标行标你要遇到事就拿出来说，说不过就风险抬上来，说不过你就验证做好了吗，工艺上是这样的，行标国标是这样的，没理你都要喷赢。

小美2005 · 发表于 2020-6-21 21:32:03

才女筱沐发表于 2020-6-19 10:23
多逛论坛，多去现场

没毛病

margreat2020 · 发表于 2020-6-22 08:39:40

先去考个13485的内审员证书

星光幻灭 · 发表于 2020-6-22 10:51:00

偏差、CPAP、变更、风险评估、自检、供应商管理，从现场QA跨度到体系两年多了，~~！！！

宏烧排骨 · 发表于 2020-6-22 11:12:12

zwq8866 发表于 2020-6-19 20:04
我三年多的体系专员了，从基础设施，人员招聘培训，设计开发，采购，生产，质量，不良事件监测，销售，制 ...

你这个厉害

zwq8866 · 发表于 2020-6-22 13:56:11

宏烧排骨发表于 2020-6-22 11:12
你这个厉害

关键还是要看公司高层把体系专员定位到什么位置，给什么职责权限，公司对体系要求上升到什么层次，反之必然被踩到地板上背锅。

zwq8866 · 发表于 2020-6-22 14:02:21

zwq8866 发表于 2020-6-19 20:04
我三年多的体系专员了，从基础设施，人员招聘培训，设计开发，采购，生产，质量，不良事件监测，销售，制 ...

我们不管文件，只查文件，文件有专门的部门管理。

周立波特大 · 发表于 2020-6-22 15:27:46

回复能升级吗？

包灿明1 · 发表于 2020-6-23 10:07:52

别的不说，首先脑子得是活的，有货，别活生生把体系做死了

然后记住两句话很关键：要有政治家的脸皮和手段，同时又要具备法官般的公正。

别特麽干成城管就行。

restart · 发表于 2020-6-23 10:54:56

星光幻灭发表于 2020-6-22 10:51
偏差、CPAP、变更、风险评估、自检、供应商管理，从现场QA跨度到体系两年多了，~~！！！

大佬我和你走的路子一样的不过我没你跨度体系时间长

xieyuelangya · 发表于 2020-6-23 14:41:21

目前也在学习中也在思考这个问题看了帖子受益良多

星光幻灭 · 发表于 2020-6-23 15:05:26

restart 发表于 2020-6-23 10:54
大佬我和你走的路子一样的不过我没你跨度体系时间长

需要学习的还很多，一起努力吧，···

二小姐~ · 发表于 2020-6-24 14:03:47

做了一个多星期发现没有人带，像摸瞎过河一样，完全看不懂，领导也不管，只要结果，每天上班都有点恐怖感觉，自己做计划，领导也并不会提出建议，有打算放弃的冲动，对自己完全不懂的领域，还没有带，好难。

sallawu · 发表于 2020-6-26 09:10:45

领导呢，新人还没人带，怎么做事，沟通很重要，知识很重要，辩论很重要。

zhangyu785 · 发表于 2020-6-28 09:49:29

zwq8866 发表于 2020-6-19 20:04
我三年多的体系专员了，从基础设施，人员招聘培训，设计开发，采购，生产，质量，不良事件监测，销售，制 ...

还要看公司领导层的重视程度，如果你的直接领导都不上心，不挺你的话，大概率你会出现要么体系推不动，要么你得罪人推动了，最后你也被其他部门针对的混不下去了！自身能力重要，但有时候领导作用更重要！

二小姐~ · 发表于 2020-6-30 11:56:49

zhangyu785 发表于 2020-6-28 09:49
还要看公司领导层的重视程度，如果你的直接领导都不上心，不挺你的话，大概率你会出现要么体系推不动，要 ...

你说的这个深有体会，感觉做了两星期就得得罪好多人，什么都自己去跟进，领导什么都不管。

体系专员

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