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本帖最后由 jjb2005 于 2012-9-26 21:56 编辑
汴水流，泗水流，流到瓜洲古渡头，吴山点点愁。
思悠悠，恨悠悠，恨到归时方始休，月明人倚楼。
关于本书制作团队：
首先感谢蒲友开心陪你无私的提供本书。有了他才有我们这本经典巨著的电子书。实在抱歉拖了这么长时间才与大家见面，这段时间是真的很忙，一般就利用中午的时间扫描几页，上个星期天还特意加班，鼓捣了一整天。总有些地方不太满意。还搞得anne、nmwang66两位版主跟着改来改去，最好我自己都不厌其烦，有以上两位版主的悉心帮助，现在基本还算满意，又怕大家等的急了，就这样电子书匆匆和大家见面。
提 供：开心陪你
扫 描：jjb2005
图片处理：nmwang66
OCR校对：anne、nmwang66、jjb2005
制作成型：jjb2005
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欢迎转载，转载须注明原出处。及保留文中logo。谢谢合作
高质有效的资源是我们一贯的追求。只要能为制药行业出一份力，哪怕是绵薄之力。大家团结起来，没有什么办不了的事。
来吧大家一起用心打造我们共同的家园。蒲公英自2011年5月问世以来得到了医药各界的大力支持，有来自药监系统的官方嘉许、有来自制药企业的各个岗位一线专家的大力配合、有来自全国各地过五万的会员，当然也有来自商家的大力赞助。才使得我们这个非商业网站办的如火如荼。我们能在短短的1年多时间会员飞速急升到5万，与大家不离不弃的支持是离不开的。我们热爱自己的行业，我们热爱医药事业，我们更热爱生活。是共同的梦想使我们走在了一起。是共同的事业使紧密相连。你的每一次到访，我们都将待之以礼，让你宾至如归。不对，本来大家就是一家人何来的宾主！来吧，这里本就没有陌生人！
图书仅为内部技术交流使用，请于下载后一天内删除。
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更多精彩
下载版部分精彩资源汇总贴，不断更新中....
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=58360&fromuid=1442
序 ——顾维军
现在展现在读者面前的这本《制药工艺的验证》一书，是《无菌制药工艺的验证》第三版。其首版和第二版，均称为《无菌制药工艺的验证》，由美国无菌制药专家JamesP .Asalloco等编著，是欧美制药工业专家集体智慧的结晶。书中几十位撰稿人均系通晓欧美药品监管法规并在跨国公司中多年从事研发、生产和质量管理的资深专家。书中所记述的内容，是他们基于多年验证经验的积累，是行业内验证业务的指南。
这本书从首版发行到现在，已经26年过去了，在这26年中，无论是药品监管法规和科学技术都有了很大的发展。脱胎于《无菌制药工艺的验证》的第三版内容，除无菌药品生产工艺外，已经延伸到原料药和固体制剂等多种剂型的工艺验证，共700多页，被国际医药工业称为当今制药工艺验证的“圣经”。
在我国的《药品生产管理规范》（2010年修订）发布之前一年，来自英国的验证专家，我的老朋友Keith Evans先生曾热情推荐过2008年出版的第三版《制药工艺的验证））一书，希望我能把这本书翻译成中文并介绍给国内的医药行业。由于书中涉及的法规和技术非常新颖和复杂，对于国内很多同仁来说，读懂尚有困难，更何况翻译，这件事就被拖了下来。一直到2011年3月在新版GMP颁布前，经过多方邀请和努力，终于由业内热情而又志同道合的一批朋友组成了一个翻译和校对小组，大家小心翼翼地开始了这本“验证圣经”的译校工作。一年多来，大家在译校的紧张和兴奋之余，无不感觉到书中描述的验证内容给各自工作带来的机遇和挑战。
1、内挂pdf文本层，可以实现全文搜索，直接复制文字可用。
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发表于 2012-9-26 16:05:08
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