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条款疑问请高手释疑

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药徒
发表于 2020-12-11 09:19:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌医疗器具生产管理规范YY/T0033-2000中,有这么一个条款,5.3.3“在洁净室(区)内不宜穿拖鞋”,这条款怎么理解怎么执行?
我理解是“不宜穿”,不是不能穿,常规拖鞋是比较好执行的,易更换易清洁成本低。但不知道这么执行了,检查来了会不会给个星号,所以请高手释疑。
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药生
发表于 2020-12-11 16:29:47 | 显示全部楼层
其实穿拖鞋很容易导致工伤事故发生
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-11 09:23:41 | 显示全部楼层
条款描写有误,不是“不宜穿”,而是“不应穿”。这个“不应”从文字描述来说不等同于“不能”,是不是也可以穿,如果要按照条款描述,那要穿什么鞋呢?
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药徒
发表于 2020-12-11 09:54:18 | 显示全部楼层
YY 0033-2000中:
捕获.PNG
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药生
发表于 2020-12-11 10:04:07 | 显示全部楼层
不应,就是不能了
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药徒
发表于 2020-12-11 10:10:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 wallace11 于 2020-12-11 10:16 编辑

ISO9001:2015解释:“应”表示要求。按照理解“不应穿”表示建议穿拖鞋,也可以穿其他鞋子。你理解有偏差。无菌室人员都是穿拖鞋的
1607652190(1).jpg
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大师
发表于 2020-12-11 10:15:21 | 显示全部楼层
不应,就是不要。洁净区不要穿拖鞋,可以考虑洁净室用鞋套
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药徒
发表于 2020-12-11 10:26:48 | 显示全部楼层
大家翻出小学语文课本
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药徒
发表于 2020-12-11 13:40:52 | 显示全部楼层
“不应”就是不能,不能穿拖鞋
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药徒
发表于 2020-12-11 15:06:21 | 显示全部楼层
不应穿就是不能够穿。你穿防静电鞋哪些的都可以呀
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药徒
发表于 2020-12-11 15:15:53 | 显示全部楼层
wallace11 发表于 2020-12-11 10:10
ISO9001:2015解释:“应”表示要求。按照理解“不应穿”表示建议穿拖鞋,也可以穿其他鞋子。你理解有偏差。 ...

ISO9001里的应是要求,也就是必须要做,那么0033里面的不应,那应该就是不能的意思,也就是严禁穿拖鞋。
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药徒
发表于 2020-12-11 17:02:33 | 显示全部楼层
不应就是不可以,不要,不能,说明是需要强制性执行的要求
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药徒
发表于 2020-12-11 17:09:24 | 显示全部楼层
应----应该,那不应,就是不应该,不应该做的事就是不能做,个人理解哈
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药徒
发表于 2020-12-12 15:30:44 | 显示全部楼层
如此这般如何是好,难道执行法规到这地步了?
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