蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: 体系新学生
收起左侧

作业指导书与操作规程的区别??

  [复制链接]
药徒
发表于 2021-3-30 17:06:34 | 显示全部楼层
一个岗位,能出规程是最好的,定死!不能定死的,就出作业指导书。
至于维护类的规程,是据仪器和设备的需要而出的,特别是难操作的,重保养的,贵重的东东。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-3-31 08:21:21 | 显示全部楼层
广炅Dreamer 发表于 2021-3-30 17:06
一个岗位,能出规程是最好的,定死!不能定死的,就出作业指导书。
至于维护类的规程,是据仪器和设备的需 ...

好的,感谢回复
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-31 09:09:08 | 显示全部楼层

真诚地感谢,送个爱心,点个认可吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-3-31 09:18:37 | 显示全部楼层
广炅Dreamer 发表于 2021-3-31 09:09
真诚地感谢,送个爱心,点个认可吧

奥。不会玩,点爱心有啥用?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-4-1 11:33:10 | 显示全部楼层
作业指导书是ISO翻译后的说法。没区别。ISO翻译过来的很生硬。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-1 16:47:26 | 显示全部楼层
批记录里有指导操作,应该就是你说的操作指导书,嗯,指导操作应与岗位标准操作规程(SOP)一致,个别检查官甚至会核对标点符号是不是一样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-1 17:08:35 | 显示全部楼层
不用纠结,基本没区别,叫法不一样而已!制药行业喜欢叫SOPSMP
回复

使用道具 举报

发表于 2021-4-1 17:32:06 | 显示全部楼层
体系新学生 发表于 2021-3-29 14:11
我理解的应该是 设备需要维护吧,维护的操作规程

是不是少了个标点符号,我理解应该是设备的操作和维护规程
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-3 08:28:09 | 显示全部楼层
可怜的无偿加班人  到此一游
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-8 09:47:32 | 显示全部楼层
受益匪浅。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-6-12 10:43:00 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2022-11-28 15:05:33 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2021-3-29 12:38
Work Instruction(WI)和 Standard Operating Procedure(SOP)的区别。但我们一般把WI和SOP都用在工艺规程 ...

那我公司也有作业指导书和操作规程   这个能行吗

点评

可以的。自己定义清楚就行。主要外部提出文件需求的时候对应好即可。  详情 回复 发表于 2022-11-30 11:35
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-11-30 11:35:16 | 显示全部楼层
wult889 发表于 2022-11-28 15:05
那我公司也有作业指导书和操作规程   这个能行吗

可以的。自己定义清楚就行。主要外部提出文件需求的时候对应好即可。
回复

使用道具 举报

发表于 2023-1-18 15:20:37 | 显示全部楼层
之前听过一个培训 一个是有源医疗器械的叫法 一个是无源医疗器械的叫法 但是本质上是一个东西
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-9 05:01

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表