FAT/SAT 的确认内容包括哪些

HuXi · 发表于 2021-6-21 15:54:04

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   请教一下各位大神，已经确定了需要做FAT/SAT 以及3Q的设备，FAT/SAT到底要确认哪些内容呢，目前FAT/SAT的方案写完了，但是还有些疑问，里面除了一些基本的文件和组件的确认，还包括了：    1，挑战测试，
   2，系统的很多功能测试以及报警测试(这些内容其实在IOQ中都会确认的)
   3，还包含了运行测试(就是根据抽样量运行一批产品)

问题：
1，需要测试这么多内容吗
2，如果我想更多的内容放在IOQ中测试，那至少在FAT/SAT中应该确认哪些内容呢

麻烦各位大神指点迷津啦（救救孩子吧！）

hwl12 · 发表于 2021-6-21 16:06:28

先问你什么设备？
FAT和SAT是需要测试很多设备的，我们某些设备一个FAT测试需要1周时间。
FAT、SAT与I/OQ测试某些时候是会大量重复的，还是进行按照原计划进行吧

19850945569 · 发表于 2021-6-21 16:34:09

FAT SAT文件是由设备厂家起草的，FAT测试内容尽量全面，包括URS里面提到的及性能达标，测试不达标客户不会接受，需要重改，FAT测试简单了后面出问题客户扯皮的也多，设备拉回去重改更烦。 SAT就简单点，检查部件运行就可以了，后面3Q做的全面一点。

glm1024 · 发表于 2021-6-21 19:57:40

测试项目有哪些这个得你自己确定，FAT说白了就是为了避免后续IOPQ执行时才发现大问题导致很难修改而加的一道保险，毕竟在供应商那边改和到工厂现场改难度不是一个量级的，而且有些测试在设备建造完成后可能就没法执行了，而这些测试又很重要，只能在FAT的执行。

LanBo · 发表于 2021-6-22 07:27:54

只要有钱，允许折腾，设备安装后不满足使用重新拆了换，FAT、SAT不做都行

xqliu · 发表于 2021-6-22 08:57:04

个人意见，FAT细致一些为好，发现问题可以就地解决，为后续工作铺平了道路。SAT可以与3Q合并进行。

ALPACA · 发表于 2021-6-22 09:03:08

C和Q的目的不太一样，但测试内容C应该包含Q，执行上可分可合

HuXi · 发表于 2021-6-22 10:02:42

19850945569 发表于 2021-6-21 16:34
FAT SAT文件是由设备厂家起草的，FAT测试内容尽量全面，包括URS里面提到的及性能达标，测试不达标客户不会 ...

谢谢您的指点，我也觉得是像您说的这样

HuXi · 发表于 2021-6-22 10:04:01

ALPACA 发表于 2021-6-22 09:03
C和Q的目的不太一样，但测试内容C应该包含Q，执行上可分可合

好的，get到了，谢谢您

HuXi · 发表于 2021-6-22 10:05:11

xqliu 发表于 2021-6-22 08:57
个人意见，FAT细致一些为好，发现问题可以就地解决，为后续工作铺平了道路。SAT可以与3Q合并进行。

认同认同:

HuXi · 发表于 2021-6-22 10:07:57

LanBo 发表于 2021-6-22 07:27
只要有钱，允许折腾，设备安装后不满足使用重新拆了换，FAT、SAT不做都行

不行不行，没有这么大的信心不做FAT,哈哈哈

HuXi · 发表于 2021-6-22 10:09:16

glm1024 发表于 2021-6-21 19:57
测试项目有哪些这个得你自己确定，FAT说白了就是为了避免后续IOPQ执行时才发现大问题导致很难修改而加的一 ...

好的，学习到了，谢谢您

HuXi · 发表于 2021-6-22 10:10:16

hwl12 发表于 2021-6-21 16:06
先问你什么设备？
FAT和SAT是需要测试很多设备的，我们某些设备一个FAT测试需要1周时间。
FAT、SAT与I/OQ ...

好的，谢谢您的指点

laifukun321 · 发表于 2021-6-22 11:33:45

做FAT SAT我觉得是QA手太长了企业手太长了。质量保证设备的起点是验证开始，SAT FAT给公司有什么关系，这是供应商应该为了达到我的需求而去做的。就跟物料的起点应该就是我们的入厂检测，你难道还要去监控别人的工艺工作和检测过程嘛。人员的管理的起点也是人员入职后审核和培训，你难道还要监控别人怎么取得这个证书的嘛？就跟我们做出来的药卖给消费者，消费是不是需要检控我们的生产检测过程？现在企业是为了做质量保证嘛，质保的目的就是无脑拔高标准？就是培训机构和龙头企业无脑的拔高标准，恶性竞争的产物。

笑一个吧 · 发表于 2021-6-30 18:41:33

laifukun321 发表于 2021-06-22 11:33
做FAT SAT我觉得是QA手太长了企业手太长了。  质量保证设备的起点是验证开始，SAT FAT给公司有什么关系，这是供应商应该为了达到我的需求而去做的。   就跟物料的起点应该就是我们的入厂检测，你难道还要去监控别人的工艺工作和检测过程嘛。人员的管理的起点也是人员入职后审核和培训，你难道还要监控别人怎么取得这个证书的嘛？  就跟我们做出来的药卖给消费者，消费是不是需要检控我们的生产检测过程？现在企业是为了做质量保证嘛，质保的目的就是无脑拔高标准？就是培训机构和龙头企业无脑的拔高标准，恶性竞争的产物。

质量保证设备的起点是验证开始。你这句话说的就和药品的质量是检验出来的一样。厂家不把设备生产好，难道考验证把设备验证合格？

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thin · 发表于 2021-7-1 16:13:45

laifukun321 发表于 2021-6-22 11:33
做FAT SAT我觉得是QA手太长了企业手太长了。质量保证设备的起点是验证开始，SAT FAT给公司有什么关系， ...

咋的，买您家东西还不许客户提问题啊

郑前胜 · 发表于 2021-7-3 10:12:53

我也认为FAT和SAT应该是设备厂家起草

[生产设备] FAT/SAT 的确认内容包括哪些

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