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请问:委托检验资质是必须CMA,还是CMA或CNAS均可?

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药徒
发表于 2021-6-23 16:07:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问:委托检验资质是必须CMA,还是CMA或CNAS均可?如果企业选择只有CNAS资质的机构进行委托检验,药监部门会不会不予认可?
是否CNAS检测结果就没有法律效力?

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药徒
发表于 2021-6-23 16:31:47 | 显示全部楼层
药监部门是认可那种委托检验备案过的情况的。委托检验分三种情况,受托方是官方机构、第三方、或者生产企业,只要资质符合备案的要求都可以。三种情况要求的资质证明会有点不一样的。

点评

老师,麻烦说说三种资质的情况  详情 回复 发表于 2022-6-14 14:18
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药徒
发表于 2021-6-23 16:42:42 | 显示全部楼层
CNAS的效力一般比CMA强,委托检验好像两个都需要,并且项目包含你所需要检测的项目,不能光看有没有证书;食品相关还需要CMAF
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-23 17:16:33 | 显示全部楼层
zkfxm 发表于 2021-6-23 16:42
CNAS的效力一般比CMA强,委托检验好像两个都需要,并且项目包含你所需要检测的项目,不能光看有没有证书; ...

感谢回复。
现在遇到的情况是,这家检验第三方机构对企业需要委托检验的项目,只能出具CNAS报告,而出具不了CMA的。可能是CMA资质能力认证范围不包括,但CNAS却可以。
我粗略的查询了一下网上。比如 :  http://www.gdcec.org.cn/spzx/jsgf/content/post_178478.html
《关于印发《广东省食品药品监督管理局关于进一步规范药品生产企业委托检验的暂行规定》的通知》
第四条 委托检验受托方应是下列单位之一:
(一)具有相应检测能力并通过实验室资质认定的检验机构;
(二)具有相应检测能力并通过实验室认可的检验机构;
(三)具有相应检测能力并通过药品GMP认证的药品生产企业。

是否可以理解为:CMA属于(一)中所述情况,CNAS属于(二)中所述情况
毕竟,CNAS实验室认可证书的评审组织机构和发证机构是中国合格评定国家认可委员会。
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药徒
发表于 2021-6-24 08:45:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 zkfxm 于 2021-6-24 08:46 编辑
洵直且侯 发表于 2021-6-23 17:16
感谢回复。
现在遇到的情况是,这家检验第三方机构对企业需要委托检验的项目,只能出具CNAS报告,而出具 ...

你看下这个,药品的委托检验机构需要药监局设置或指定,你先看下他们是不是在药监局指定的目录中;药品检验机构资质认定条件与检验工作规范第二章 第四条里面有明确规定

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药徒
发表于 2022-6-14 14:18:31 | 显示全部楼层
DJH 发表于 2021-6-23 16:31
药监部门是认可那种委托检验备案过的情况的。委托检验分三种情况,受托方是官方机构、第三方、或者生产企业 ...

老师,麻烦说说三种资质的情况
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