咨询OEM标签问题

fanny890 · 发表于 2021-7-21 11:44:03

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请教大家一个问题，如果认证的时候型号是A,但是客户想体现自己的型号B,有协议说明A=B,客户作为经销商，在标签上也有明确写明经销商的名称，CE标志和制造商信息都是打的认证企业的，请问标签上型号写成B可以吗?

Lets009 · 发表于 2021-7-21 11:46:26

不可以。6号令明确规定标签是和要注册时提交的产品名称、规格型号一致。

jack1100 · 发表于 2021-7-21 13:39:01

不可以，必须是和CE一致

jiade1990214 · 发表于 2021-7-22 08:10:38

具体要看CE认证的途径，如果是采用型式认证，那肯定是不行的；
如果是采用生产质量控制认证途径，只要客户的产品规格在CE技术文档规定的范围之类就是可以的，CE证书中是没有写产品型号的。

苦瓜和尚 · 发表于 2021-7-22 09:06:00

首先要确定是不是医疗器械，如果是医疗器械必须要按照产品注册证的型号规格标注。或者申请增加产品型号提交研究资料、注检资料。如果不是医疗器械，随便你了。