请问B级洁净区厂房建设有什么法规要求

大草原制药人 · 发表于 2021-8-16 13:25:37

微生物污染的规定。

shuimiao327 · 发表于 2021-8-16 13:40:25

山顶洞人发表于 2021-8-16 12:00
都做到那一步了，还用纯化水，反而是自找麻烦，这个你实践了就知道了。法规是没有强制规定，但是形势所逼 ...

目前一直是用灭菌的纯化水，倒是没发现有啥事

shuimiao327 · 发表于 2021-8-16 13:41:59

大草原制药人发表于 2021-8-16 13:25
微生物污染的规定。

灭菌的纯化水也是无菌的啊

逸清草堂 · 发表于 2021-8-16 14:22:01

shuimiao327 发表于 2021-8-16 13:10
在哪有相关规定呢？

这个就更夸张了，还灭菌注射用水

SYBK-lxp · 发表于 2021-8-16 14:37:20

这里说的B级里面是什么工序？里面哪些工序需要用水？

shuimiao327 · 发表于 2021-8-16 15:33:12

SYBK-lxp 发表于 2021-8-16 14:37
这里说的B级里面是什么工序？里面哪些工序需要用水？

B级区里放的培养箱，培养箱里有个水盘增加湿度，这个水盘里的水是否必须是注射用水

SYBK-lxp · 发表于 2021-8-16 15:51:35

那应该不是必须了，只要加湿的水不对细胞造成污染就行，既然不会污染细胞的环境那对整体房间的环境影响就更小了。

山顶洞人 · 发表于 2021-8-16 16:37:26

逸清草堂发表于 2021-8-16 12:22
他这么问肯定是企业就没有注射用水这个东西，细胞行业，很多公司别说注射用水，纯化水都不一定有 ...

正常，生物类的企业项目，很多蒙着眼睛就上马

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