CSV验证如何做？

孤独的漫游 · 发表于 2021-9-10 16:02:01

广州西唐科技～发表于 2021-9-10 16:00
老师您微信多少，论坛发不了消息

看留言！！！

广州西唐科技～ · 发表于 2021-9-10 16:05:01

孤独的漫游发表于 2021-9-10 16:02
看留言！！！

收到谢谢，老师您微信多少呢，交个朋友嘛。

孤独的漫游 · 发表于 2021-9-10 17:06:21

广州西唐科技～发表于 2021-9-10 16:05
收到谢谢，老师您微信多少呢，交个朋友嘛。

微信就算了，你们自己联系。

mecayman · 发表于 2021-9-13 10:19:54

孤独的漫游发表于 2021-9-10 14:37
理论上说：
自己开发的验证更简单，有源代码

当然是没有源代码验证方便
知道源代码得源代码审核，源代码管理，做白盒测试。如果设计评估没做还要对着URS和代码看看能不能自己瞎编个设计出来。关键这事儿很少有人会做就很费时间。
买来的市售软件做功能测试

October-zheng · 发表于 2022-5-19 15:56:28

首先，你这个软件可以自己做验证，按照GAMP5中的5类定制软件做验证即可，找第三方做也可以，但是不保证质量咋样，现在很多第三方都是套模板，不见得验证工程师比你专业多少。可以研究下GAMP5，找一套合适的模板，自己做也没问题。实验室的设备多数在购买的时候会附带厂家的验证，实在没有的，也可以自己做。

广州西唐科技～ · 发表于 2022-5-19 16:40:59

October-zheng 发表于 2022-5-19 15:56
首先，你这个软件可以自己做验证，按照GAMP5中的5类定制软件做验证即可，找第三方做也可以，但是不保证质量 ...

好的，收到谢谢老师

芯囧rz，孤獨 · 发表于 2023-7-5 17:29:51

孤独的漫游发表于 2021-9-10 14:36
我们也是药企，CSV找的第三方验证的。

求推荐个第三方

孤独的漫游 · 发表于 2023-7-6 09:50:18

芯囧rz，孤獨发表于 2023-7-5 17:29
求推荐个第三方

不少钱哦，多少台仪器阿？
十几二十几台的话，估计要大几十个呢。

[理化仪器] CSV验证如何做？