蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 914|回复: 8
收起左侧

[药品研发] 分析方法

[复制链接]
发表于 2021-10-11 16:41:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位大侠2个问题:1. 分析方法中的100% method怎么理解啊?
2. 进样序列中control sample 和 control standard用中文怎么说啊?



回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2021-10-11 20:04:33 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

质控样本 质控标准品   100%方法浓度水平

所谓质控主要是为了判断 SST是否合格。

个人理解
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-12 10:38:07 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2021-10-11 20:04
质控样本 质控标准品   100%方法浓度水平

所谓质控主要是为了判断 SST是否合格。

9012里面有详细的解释,别个人理解了。  

点评

10%是指标准曲线低浓度的质控样品溶液吗?  详情 回复 发表于 2021-10-12 10:50
感谢为我扫盲,我去看看  详情 回复 发表于 2021-10-12 10:39
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2021-10-12 10:39:00 来自手机 | 显示全部楼层
laifukun321 发表于 2021-10-12 10:38
9012里面有详细的解释,别个人理解了。  

感谢为我扫盲,我去看看
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2021-10-12 10:50:07 来自手机 | 显示全部楼层
laifukun321 发表于 2021-10-12 10:38
9012里面有详细的解释,别个人理解了。  

10%是指标准曲线低浓度的质控样品溶液吗?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-10-14 12:09:51 | 显示全部楼层
laifukun321 发表于 2021-10-12 10:38
9012里面有详细的解释,别个人理解了。

特别感谢您的解答!请教100%method怎么理解啊?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-10-14 12:29:19 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2021-10-11 20:04
质控样本 质控标准品   100%方法浓度水平

所谓质控主要是为了判断 SST是否合格。

但是在语境里面,100%method看上去在说的是一个方法,好像不是指的浓度,不知道应该怎么理解,难道是面积归一化法吗?

点评

没有原文我不能瞎想啊,本来我也不是生物制品行业。  详情 回复 发表于 2021-10-14 13:15
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2021-10-14 13:15:35 | 显示全部楼层
willawang 发表于 2021-10-14 12:29
但是在语境里面,100%method看上去在说的是一个方法,好像不是指的浓度,不知道应该怎么理解,难道是面积 ...

没有原文我不能瞎想啊,本来我也不是生物制品行业。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-10-14 14:48:32 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2021-10-14 13:15
没有原文我不能瞎想啊,本来我也不是生物制品行业。

这个也不是针对生物制品的,不知道面积归一化有这种英文表达方式吗?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 11:14

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表