问一下各位，做微生物，霉菌超标，有可能是什么原因造成的?

微信kg1kty4t · 发表于 2021-11-5 15:07:02

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微生物限度检查

T、 · 发表于 2021-11-18 09:52:26

可能样品中的微生物分布问题。注意下取样的方式，培养室是否有空白对照呢？先确认培养基是无菌的。

岚中漫步 · 发表于 2021-11-8 09:20:35

轮流使用清洁剂是否必不可少？微生物对清洁剂具有抵抗力是真的吗？

Ziva：没有证据表明有抗药性，但是要解决所有类型的细菌和霉菌污染，对于含表面活性剂和杀孢子剂的通用消毒剂，执行轮流使用程序，确实可有效消除营养形式和孢子。

岚中漫步 · 发表于 2021-11-8 09:24:47

霉菌，药企的噩梦

leunglongago · 发表于 2021-11-5 21:31:59

设备里面有污物

小兵 · 发表于 2021-11-5 15:33:38

产品不容易长菌的话就是各种污染

小斌12 · 发表于 2021-11-5 15:56:12

1、产品生产过程带入
1.1人员带入
1.2物料引入、取样工具引入
1.3厂房设施泄漏
......
2、检验过程带入
2.1人员带入
2.2检验环境引入
2.3检验用具污染
........

且罢 · 发表于 2021-11-5 15:30:17

你这范围也太广了。
微生物无处不在，任何环节都会引入污染；人员是最大的污染。

微信kg1kty4t · 发表于 2021-11-5 15:42:05

且罢发表于 2021-11-5 15:30
你这范围也太广了。
微生物无处不在，任何环节都会引入污染；人员是最大的污染。

是的，在操作中可能最容易存在的污染会是在那个地方呢？

微信kg1kty4t · 发表于 2021-11-5 15:44:30

小兵发表于 2021-11-5 15:33
产品不容易长菌的话就是各种污染

和之前的对比，现在长菌比之前多，现在霉菌出现超标的情况，这种情况，一般是要注意的点是那几个呢？

微信kg1kty4t · 发表于 2021-11-5 16:00:29

小斌12 发表于 2021-11-5 15:56
1、产品生产过程带入
1.1人员带入
1.2物料引入、取样工具引入

操作一般注意的点是那几个呢？

zqtcqy · 发表于 2021-11-5 16:15:22

人机料法环测逐个调查

无云007 · 发表于 2021-11-6 07:19:24

单批次还是多批次爆发

褚洪乐 · 发表于 2021-11-6 12:42:28

霉菌与环境湿度关系比较大，可以多注意下

微信kg1kty4t · 发表于 2021-11-7 21:32:37

无云007 发表于 2021-11-6 07:19
单批次还是多批次爆发

多批次，基本复测也出现了，霉菌高的结果

微信kg1kty4t · 发表于 2021-11-7 21:32:59

梁振洁发表于 2021-11-5 21:31
设备里面有污物

是生产工艺吗？

微信kg1kty4t · 发表于 2021-11-7 21:33:26

zqtcqy 发表于 2021-11-5 16:15
人机料法环测逐个调查

请问这个方法是在哪里有资料吗？

无云007 · 发表于 2021-11-8 07:53:49

1、设备大清、细节查仔细
2、环境臭氧消毒时间长一些，最好确认下浓度是否达到要求
3、每个工序逐一进行取样检测至少10批，评估出哪个环节出现霉菌增长，重点对待

微信kg1kty4t · 发表于 2021-11-8 09:06:50

褚洪乐发表于 2021-11-6 12:42
霉菌与环境湿度关系比较大，可以多注意下

好的，除了这点，还有其他影响因素吗？

微信kg1kty4t · 发表于 2021-11-8 09:09:03

小兵发表于 2021-11-5 15:33
产品不容易长菌的话就是各种污染

具体是那些的点，比较容易使霉菌超标呢？

愿为江水 · 发表于 2021-11-8 09:25:27

霉菌要有合适的温湿度，你们排湿功能应该有问题

[无菌&限度检查] 问一下各位，做微生物，霉菌超标，有可能是什么原因造成的?