蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 微信kg1kty4t
收起左侧

[无菌&限度检查] 问一下各位,做微生物,霉菌超标,有可能是什么原因造成的?

  [复制链接]
药徒
发表于 2021-11-8 09:55:58 来自手机 | 显示全部楼层
我们之前的洁净区也经常有霉菌,环境很重要,我们加多了清洁和消毒频率,有改善
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-11-8 10:00:25 | 显示全部楼层
这个季节(南北方湿度都不会太高)长霉菌,更多还是清洁消毒方面的问题吧,或者是人员没按规范操作。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-8 13:27:41 | 显示全部楼层
微信kg1kty4t 发表于 2021-11-8 09:09
具体是那些的点,比较容易使霉菌超标呢?

如果你生产环境霉菌出现一定要小心   霉菌比较危险
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-8 14:42:17 来自手机 | 显示全部楼层
有很多种可能,建议正常清洁、消毒程序走完,再排查下,空气、湿度、残留物等等一些风险可以考虑观察下
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-11-12 10:22:24 来自手机 | 显示全部楼层
T、 发表于 2021-11-8 14:42
有很多种可能,建议正常清洁、消毒程序走完,再排查下,空气、湿度、残留物等等一些风险可以考虑观察下

霉菌培养要控制湿度吗?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-11-12 10:23:42 来自手机 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2021-11-8 13:27
如果你生产环境霉菌出现一定要小心   霉菌比较危险

嗯嗯,我做的是稀释两次,10倍的不长菌,100倍的长菌,这个情况可能是什么原因呢?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-11-12 10:25:53 来自手机 | 显示全部楼层
沙漏里的时光、 发表于 2021-11-8 09:55
我们之前的洁净区也经常有霉菌,环境很重要,我们加多了清洁和消毒频率,有改善

是清洁和消毒可能出现霉菌超标吗?我是在净化工作台做的样品,霉菌稀释10倍的不长菌,稀释100的长菌了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-12 11:56:03 | 显示全部楼层
原料污染和操作不当者两大原因
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-12 12:11:33 来自手机 | 显示全部楼层
如果多批次出现,可以考虑一下,是不是车间生产洁净区的问题,是不是环境检测也检出来霉菌比较多,之前就有出现过,一个车间洁净区检出来都是霉菌,产品也都是
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-12 12:13:49 来自手机 | 显示全部楼层
酒酿汤圆 发表于 2021-11-12 12:11
如果多批次出现,可以考虑一下,是不是车间生产洁净区的问题,是不是环境检测也检出来霉菌比较多,之前就有出现过,一个车间洁净区检出来都是霉菌,产品也都是

或者看看做样时候的空白是否有霉菌,以及,是否放同一台培养箱,培养箱消毒不到位
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-13 16:42:37 来自手机 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2021-11-6 07:19
单批次还是多批次爆发

我们出现多批次爆发找不到原因

点评

物料、环境,和过去找不同,抓紧时间  详情 回复 发表于 2021-11-15 07:33
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-14 08:30:44 来自手机 | 显示全部楼层
环境污染,空气湿度大!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-11-15 07:33:44 | 显示全部楼层
13133116121 发表于 2021-11-13 16:42
我们出现多批次爆发找不到原因

物料、环境,和过去找不同,抓紧时间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-15 15:04:43 来自手机 | 显示全部楼层
严格情况下是要的。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-11-17 10:02:34 来自手机 | 显示全部楼层
酒酿汤圆 发表于 2021-11-12 12:11
如果多批次出现,可以考虑一下,是不是车间生产洁净区的问题,是不是环境检测也检出来霉菌比较多,之前就有 ...

好的,感谢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-11-17 10:04:41 来自手机 | 显示全部楼层
T、 发表于 2021-11-8 14:42
有很多种可能,建议正常清洁、消毒程序走完,再排查下,空气、湿度、残留物等等一些风险可以考虑观察下

霉菌稀释10倍的不长菌,稀释100的长菌,可能是什么原因呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-18 09:52:26 来自手机 | 显示全部楼层
可能样品中的微生物分布问题。注意下取样的方式,培养室是否有空白对照呢?先确认培养基是无菌的。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-12-16 13:44:05 来自手机 | 显示全部楼层
T、 发表于 2021-11-18 09:52
可能样品中的微生物分布问题。注意下取样的方式,培养室是否有空白对照呢?先确认培养基是无菌的。

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-20 21:12

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表