请教关于增加研发场地

chsiaoo · 发表于 2021-12-7 14:41:51

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我们是一家医疗器械生产企业，目前所有证件上的住所和生产地址都为同一地址，包括营业执照。现在我们计划新增一个地址，该地址仅用于办公，目前是计划将研发迁移过去，生产检验仓库等均在原地址。请问像这种情况，我们应该办理哪些事项？是增加住所还是增加生产地址？还是不需要办理什么事项？
补充：营业执照地址不改

Cold1 · 发表于 2021-12-7 15:05:20

这个问题首先是咨询当地的监管机构，但是你能得到的答复，大概率也是按照新增生产场地进行备案登记，因为研发及研发实验室也属于质量体系管理的一部分。监管机构会根据你备案登记的情况，确定是否会现场体考。研发场地的变更大概率不会现场体考，但也不排除。
住所不变就不需要增加或变更。

绿水清凉 · 发表于 2021-12-7 14:59:14

营业执照地址即住所
研发属于质量体系的一部分，一般是包含在生产地址里，但也有的研发实验室不在生产地址的。建议咨询当地市局，是否需要做个备案。

iris20 · 发表于 2022-4-13 16:12:52

我们给监管机构报了一个重大事项变更，未来现场检查。

小金库 · 发表于 2022-8-14 11:48:38

谢谢分享！！！