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发表于 2021-12-11 14:36:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司准备申报一个二类雾化液体敷料,但是与液化敷料分类目录里预期用途不一致,那该怎么办好啊。

液体敷料分类目录.jpg
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 楼主| 发表于 2021-12-11 14:38:28 | 显示全部楼层
本产品是用于雾化物理祛痰
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 楼主| 发表于 2021-12-11 14:39:35 | 显示全部楼层
各位大佬求指点。
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药徒
发表于 2021-12-11 14:52:21 | 显示全部楼层
是不是都按消毒产品管理的?
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药徒
发表于 2021-12-11 14:55:25 | 显示全部楼层
要和分类目录中的产品描述,预期用途一致。目录里面找不到分类的话,找找近年的分类界定文件,如果没有的话,需要分类界定判断产品的分类
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药徒
发表于 2021-12-12 06:40:56 | 显示全部楼层
这个产品(祛痰)本身就不属于液体敷料类的,你首先应该搞清楚概念及用途,然后再确定分类。
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药徒
发表于 2021-12-13 07:39:09 | 显示全部楼层
如果还不确定  应该可以谘询 药监单位
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药徒
发表于 2021-12-13 08:32:21 | 显示全部楼层
日出沧海 发表于 2021-12-12 06:40
这个产品(祛痰)本身就不属于液体敷料类的,你首先应该搞清楚概念及用途,然后再确定分类。

同意,已经是药用了
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 楼主| 发表于 2021-12-13 09:39:31 | 显示全部楼层
olina1027 发表于 2021-12-13 08:32
同意,已经是药用了

但是它没有发生药理反应,不被人体吸收,只破坏痰液结构达到祛痰作用
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药徒
发表于 2021-12-14 13:15:36 | 显示全部楼层
sweetheart晶 发表于 2021-12-13 09:39
但是它没有发生药理反应,不被人体吸收,只破坏痰液结构达到祛痰作用

那我问一下,是吸入的吗,会不会和呼吸道接触?是一点药液都不会沾到内腔吗?如果不是,多余的会怎么样?相关研究在哪里?
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药士
发表于 2021-12-14 14:44:37 | 显示全部楼层
建议做个分类界定
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药神
发表于 2022-8-13 13:27:24 | 显示全部楼层
感谢分享。
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