蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1825|回复: 11
收起左侧

[生产设备] 生产设备sop起草要求

[复制链接]
药徒
发表于 2022-3-9 14:03:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
根据自己的理解整理了设备标准操作规程要求,不妥之处还请指正。

设备sop起草.pdf

71.16 KB, 下载次数: 254

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-9 14:33:22 | 显示全部楼层
不错了,还可以加点计算机化管理,比如审计追踪、数据、软件备份恢复、报警查询备份等。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-3-9 14:37:20 | 显示全部楼层
1.职责后可以加个定义。
2.设备描述可以加个设备构成
3.风险评估的内容,实际是故障和维修参考
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-3-9 14:48:06 | 显示全部楼层
关于职责这一块,不知道你是怎么理解的?

设备的清洁、维护也是很大的一方面,如果文件比较大,这一块是可以另起一份文件的。

关于维护这一块不知道你们是怎么考虑的?

计算机化  ---数据备份,电子记录,灾难恢复,报警,EHS,权限等等

有些设备有夏时令/冬时令,或者定期时间校准,等等如何操作。

附件还应包括参考文件:如XXsop,说明书,衍生记录等等。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-9 14:49:08 | 显示全部楼层
内容很好,问一下这是用什么软件做出来的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-3-9 15:01:15 | 显示全部楼层
扬帆闯荡 发表于 2022-3-9 14:33
不错了,还可以加点计算机化管理,比如审计追踪、数据、软件备份恢复、报警查询备份等。

谢谢,提醒的非常对,给忘记了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-3-9 15:03:55 | 显示全部楼层
吴欢 发表于 2022-3-9 14:49
内容很好,问一下这是用什么软件做出来的

思维导图的软件
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-3-9 15:04:27 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2022-3-9 14:48
关于职责这一块,不知道你是怎么理解的?

设备的清洁、维护也是很大的一方面,如果文件比较大,这一块是 ...

是的,相关的文件也很重要
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-3-9 15:05:27 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2022-3-9 14:37
1.职责后可以加个定义。
2.设备描述可以加个设备构成
3.风险评估的内容,实际是故障和维修参考

谢谢您的建议
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-20 22:11:36 | 显示全部楼层
挺好的 ,就像楼上大神所说 一些计算机系统方面的东西 可以补充,学习了
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-23 15:22:12 | 显示全部楼层

谢谢分享,学习
回复

使用道具 举报

发表于 2023-4-7 11:35:22 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 00:42

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表