汉邦科技 | 精粹色谱科技，致力人类健康

小鹏1

江苏汉邦科技有限公司成立于1998年，是集研发、生产和贸易为一体，以色谱产品为核心的国家级重点高新技术企业。主要产品有：实验室高效液相色谱系统、工业制备液相色谱系统、模拟移动床色谱系统、连续离交色谱系统、超临界流体色谱系统、生物制药下游纯化设备及提供以色谱产品为核心的整体化解决方案与服务。

药明康德与君联资本、红杉资本先后入股汉邦科技，进一步推动公司在生物医药行业的发展。

公司现有员工500余人，其中：博士、硕士40多人，大学以上学历人员占员工总数80%以上。先后成立 “江苏省生物化学过程工程技术研究中心”、“江苏省工业制备色谱工程中心”、“江苏省企业研究生工作站”和“江苏省博士后创新实践基地”，2020年获批国家专精特新“小巨人”称号。建立了一支集纯化工艺、分离材料、机械设计、软件设计等多专业60多人的专职研发团队，构建了一个强大的“产、学、研、用”平台，汇聚了一批专家、学者，可为客户提供从产品定制到工艺开发、工程设计、总装调试和系统验证的交钥匙工程。

公司先后承担国家和省级项目20多项，拥有200多项知识产权成果，建立了生产过程质量可追溯体系，从原料采购、加工制造、质量检验和安装售后每一个环节严格管控，保证产品符合GMP、cGMP及FDA等法规要求。先后通过ISO9001质量体系认证、ISO14001环境体系认证、OHSAS18001职业健康体系认证、欧盟CE认证和ATEX防爆认证。

【对BLA的寄语】展望未来，新的起点，新的征程，机遇蕴含精彩，发展充满信心，团结促成共赢。

【业务领域】

汉邦科技

可提供生物制药下游纯化的系列设备产品包括：实验室到中试生产级的层析柱与层析系统、自动超滤/深层过滤系统、在线稀释配液系统、一次性超滤系统、一次性层析系统、连续流层析及生物制药下游纯化的整体化交钥匙工程。

1、实验室层析系统

Bio-Lab™实验室层析系统是公司自主研发的一款高效、快速、可靠的全自动层析设备，可用于微克到克级水平的蛋白、多肽和核酸等生物分子的快速纯化。

该系统采用模块化设计和智能化软件，结合不同规格的层析柱可满足实验室各类生物大分子的纯化需求。

高性能的系统泵、检测器、混合器以及各类控制阀提供了良好的准确性和重复性，确保可快速的得到预期结果模块化设计方便系统维护，结合强大的系统软件，可以实现灵活多变的配置升级，满足多用户登录模式堆叠式管路设计，较小的管路死体积，所有与样品接触的管路与部件均具有良好的生物兼容性，全程保护蛋白活性软件符合GLP/GMP法规要求以及FDA 21CFR Part 11要求软件功能完善，用户操作体验良好，中英文双语可切换界面,满足多级用户权限和完整审计追踪要求完整的DQ/IQ/OQ/PQ验证文件体系，为您的GMP/FDA认证提供文件支持。

2、全自动层析系统

全自动层析系统，适用于生物制药纯化工艺的中试及大规模生产。

系统根据ASME BPE和GMP相关要求集成化模块设计，可根据客户具体使用要求进行多种配置；系统可手动或自动实现平衡、上样、冲洗、洗脱、自动收集、在线清洗等工艺过程；

系统与物料接触部分材质满足FDA或USP Class VI的要求；

系统软件控制软件采用C#平台自主开发，符合FDA 21CFR Part 11要求并可与各类DCS系统对接；配套的ACC自动轴向压缩层析柱可实现自动装柱、卸柱与清洁，密封性能强、排气结构设计更合理，分配效果好柱效高，使用和维护更加方便；

中小试规模配套的MCC手动层析柱采用手动螺杆压缩的方式装填填料，配置简洁，结构设计紧凑、操作方便、性能稳定，易于清洗消毒，便于手动操作。

3、Bio-Con在线稀释配液系统

Bio-Con在线稀释配液系统解决了生物制药生产过程对复杂缓冲液精准性和重复性的需求，此外还可以减少配液/储液罐的数量，节省配液的人力和物力，从而降低生产成本。其基本原理是将多种浓缩缓冲液，包括酸、碱、盐等与注射用水在线混合配制成为需要的缓冲液，根据具体的使用情况可以精确配制不同的浓度，在线稀释配液系统1min以内即可达到控制参数的稳定。

Bio-Con在线稀释配液系统也可以与Bio-Pro层析系统或Bio-TFF切向流过滤系统整合成一个整体，连续完成“配液+层析或配液+切向流过滤”的过程，整体的控制和数据记录。整体系统基于DCS+BATCH系统控制，可实现系统的集中管理、集中控制与批处理、批控制，自动化程度更高。

4、Bio-TFF 自动切向流过滤系统

采用创新和智能化设计，不仅可以提升工艺性能，而且能够实现极低的最小运行体积，最大的超滤浓度倍数和最佳的产品回收功能。

根据客户具体使用工艺，Bio-TFF系统可选配从10L至500L的中间循环罐，并且循环罐与系统为分体式设计，不影响系统运行体积。系统可通过手动或自动方法实现自动CIP、料液浓缩、等体积洗滤、自动收集等功能，是单克隆抗体、疫苗、血液制品和其它生物大分子的浓缩和洗滤的理想装置。

汉邦科技可以提供适配膜包的夹具式超滤/微滤系统，也可以提供适配中空纤维柱的中空纤维超滤/微滤系统。

【公司负责人】

张大兵

江苏汉邦科技 创始人&董事长

昆明理工大学硕士，博士在读。高级经济师、市政协委员。

1990-1998淮阴塑料制品广精细化工研究所，历任技术员、副所长、所长。

1998年至今创办江苏汉邦科技有限公司。获淮安市科技进步一等奖2次中国石油和化学工业协会科技进步一等奖、江苏省科学技术进步奖二等奖、

2010年度淮安市十大创新创业人才奖2011年度“333高层次人才培养工程”第三层次培养对象、

2012年度江苏省科技创业优秀民营企业家和2014年江苏省有突出贡献的中青年专家。

【联系方式】

电话：0517-83706900

邮箱：sales@hanbon.com.cn

官网：www.jshanbon.com

公众号：江苏汉邦科技

【关于生物制药国产化推进联合会 BLA】

生物制药国产化推进联合会，英文全称Biopharma Localization Association，缩写BLA。由生物制药研发、生产企业及服务商（含生物制药上下游各细分领域）等共同发起组成，联合会为推动生物制药国产化而生。BLA目标：使BLA成为中国生物制药企业信赖的组织。BLA，for Biopharma，for China.

入会咨询：杨老师，13788930955（微信注明：BLA）

邮箱：blachina2021@163.com