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本人小白 问问大家常说的体考是啥意思?

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药徒
发表于 2022-5-20 15:13:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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质量管理体系考核 还是什么? 目的是啥 我是做实验室的 对这些不咋懂
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药徒
发表于 2022-5-27 08:59:08 | 显示全部楼层
由药品监督管理部门在组织产品技术审评时发起的,依据医疗器械生产质量管理规范及相关附录的要求,对申请人进行的与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。
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药仙
发表于 2022-5-20 15:34:56 来自手机 | 显示全部楼层
体育考试  测体能的

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真是调皮。。。。  详情 回复 发表于 2022-5-22 08:12
老板跑3000米,注册的跑10000米  详情 回复 发表于 2022-5-20 16:20
小白会当真的o(╯□╰)o  发表于 2022-5-20 15:45
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药徒
发表于 2022-5-27 09:49:46 | 显示全部楼层
体考么就是体系考察,检查你们质量管理体系有没有建立,建立的体系是否完整,建立的体系有没有正常维护,体系运行是否正常,是否按照指定的体系规定运行
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药徒
发表于 2022-5-20 15:24:34 | 显示全部楼层
医疗器械注册质量管理体系核查
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药徒
发表于 2022-5-20 15:33:43 | 显示全部楼层
一般新产品注册后会有,后续还有飞行检查
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药徒
发表于 2022-5-20 16:11:04 | 显示全部楼层
新产品注册后质量体系核查
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药生
发表于 2022-5-20 16:16:11 | 显示全部楼层
注册后的产品质量体系核查,后面还有现场检查
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药徒
发表于 2022-5-20 16:20:29 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-20 15:34
体育考试  测体能的

老板跑3000米,注册的跑10000米
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药徒
发表于 2022-5-20 16:26:14 | 显示全部楼层
体考都还好,主要是飞检很严格
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药徒
发表于 2022-5-21 06:51:22 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2022-5-20 16:20
老板跑3000米,注册的跑10000米

很形象            

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确实,太形象了,一看就是资深人士  详情 回复 发表于 2022-5-22 08:15
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药徒
发表于 2022-5-21 16:05:33 | 显示全部楼层
还有体考? 我白干了这么些年的制药,竟从来没听过。倒是有些人喜欢说:现考。不习惯这个词,从一开始接受的培训就是现场核查,研制现场核查和生产现场核查,从来不说啥现烤

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为什么头像可以动 哥哥教教我  详情 回复 发表于 2022-5-21 16:45
器械说体考毕竟多  详情 回复 发表于 2022-5-21 16:44
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药仙
发表于 2022-5-21 16:44:59 | 显示全部楼层
心清如水 发表于 2022-5-21 16:05
还有体考? 我白干了这么些年的制药,竟从来没听过。倒是有些人喜欢说:现考。不习惯这个词,从一开始接受 ...

器械说体考毕竟多
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药仙
发表于 2022-5-21 16:45:50 | 显示全部楼层
心清如水 发表于 2022-5-21 16:05
还有体考? 我白干了这么些年的制药,竟从来没听过。倒是有些人喜欢说:现考。不习惯这个词,从一开始接受 ...

为什么头像可以动 哥哥教教我

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不难,不难,用动图呗  详情 回复 发表于 2022-6-1 09:52
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药徒
发表于 2022-5-22 08:12:36 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-20 15:34
体育考试  测体能的

真是调皮。。。。
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药徒
发表于 2022-5-22 08:15:10 | 显示全部楼层

确实,太形象了,一看就是资深人士
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药徒
发表于 2022-5-22 14:18:52 | 显示全部楼层
jjxkm2010 发表于 2022-5-22 08:15
确实,太形象了,一看就是资深人士

看来都是同道中人
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药徒
发表于 2022-6-1 09:52:20 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-21 16:45
为什么头像可以动 哥哥教教我

不难,不难,用动图呗
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药徒
发表于 2022-6-1 09:54:07 | 显示全部楼层
现考 好像烧烤 现烤现卖  哈哈
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发表于 2025-6-26 09:51:41 | 显示全部楼层
质量体系核查
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