CAPA超期

奋斗的小青年a · 发表于 2022-6-28 15:20:17

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请教各位老师，CAPA超期是否需要发起偏差？如发起类似偏差，等级该如何定义？且如何关闭该类偏差？

猫咪特工 · 发表于 2022-6-28 15:26:12

走延期就好啦禁止套娃

九六书生 · 发表于 2022-6-28 15:22:16

以延期申请表补救，知道发起偏差的心是好的，但能省也是可以省一些的。

是是非非 · 发表于 2022-6-28 15:29:43

做药本就不容易，这种可能无伤大雅的，能少一事就少一事吧

abcQQ · 发表于 2022-6-28 15:41:11

这种偏差体现的是整个体系或系统有问题，你真要较真否定自己吗？

暖橘。 · 发表于 2022-6-28 15:41:31

走延期申请呗如果走偏差硬要是对偏差进行定义需要关注近半年是否发生过此案例一般定义次要偏差如果是major的话很烦。

超大的榴莲 · 发表于 2022-6-28 16:29:06

木木杨1 发表于 2022-6-28 15:26
走延期就好啦禁止套娃

禁止套娃，经典

xiuke1 · 发表于 2022-6-28 16:47:29

可以提前走延期的，理论上只有出现异常情况下才会使CAPA没走上延期，但这时可以顺着延期的思路走下去，说明未走延期以及未完成的理由就好。

晴天°皓月 · 发表于 2022-6-29 17:43:39

如果影响不大的话，走个延期，

[质量保证QA] CAPA超期