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[质量保证QA] 欧盟GMP附录1 无菌产品生产--中英版

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药徒
发表于 2022-8-25 09:58:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位,有用的着的拿去。

欧盟GMP附录1 无菌产品生产--中英版.pdf

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药徒
发表于 2022-8-25 10:11:52 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药神
发表于 2022-8-25 10:17:50 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-8-25 10:25:15 | 显示全部楼层
谢谢分享  

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药仙
发表于 2022-8-25 10:40:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-25 11:30:58 | 显示全部楼层
感谢分享
               
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发表于 2022-8-25 13:14:46 | 显示全部楼层
感谢分享!!!!
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药徒
发表于 2022-8-26 08:50:35 | 显示全部楼层
谢谢大佬!!!
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药生
发表于 2022-8-26 09:50:59 | 显示全部楼层
认可


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发表于 2022-8-26 11:58:47 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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药生
发表于 2022-8-26 12:56:08 | 显示全部楼层
这个是两年前的草案,不是昨天发的最终版

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8月22日发布的英文原版,然后齐力佳的机译本以及识林的正式双语本,还有其他咨询机构的花脸稿都有, 可是某些带有水印或LOGO的材料不适合放在论坛分享而已。等会看看有没有可以发出来的  详情 回复 发表于 2022-8-27 22:25
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发表于 2022-8-26 13:24:09 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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发表于 2022-8-26 15:49:08 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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发表于 2022-8-26 15:57:24 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2022-8-27 11:23:28 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2022-8-27 11:43:38 来自手机 | 显示全部楼层
这是征求意见稿吧,正式的已经发布了

点评

的确是2年前的征求意见稿,JULIA翻译的 版本,还见过康利华等其它版本。 据一些RA的朋友统计分析,在最新的正式稿里面比较多突出次数的包括 CCS(污染控制策略)以及相关联的BARRIER(即RABS)以及ISOLATOR等,重复出  详情 回复 发表于 2022-8-27 22:37
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宗师
发表于 2022-8-27 21:36:49 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-8-27 22:25:16 | 显示全部楼层
发呆DZH 发表于 2022-8-26 12:56
这个是两年前的草案,不是昨天发的最终版

8月22日发布的英文原版,然后齐力佳的机译本以及识林的正式双语本,还有其他咨询机构的花脸稿都有,
可是某些带有水印或LOGO的材料不适合放在论坛分享而已。等会看看有没有可以发出来的
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药士
发表于 2022-8-27 22:37:25 | 显示全部楼层
in-Harvey 发表于 2022-8-27 11:43
这是征求意见稿吧,正式的已经发布了

的确是2年前的征求意见稿,JULIA翻译的 版本,还见过康利华等其它版本。
据一些RA的朋友统计分析,在最新的正式稿里面比较多突出次数的包括 CCS(污染控制策略)以及相关联的BARRIER(即RABS)以及ISOLATOR等,重复出现数十次。

点评

专业  详情 回复 发表于 2022-8-27 22:49
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宗师
发表于 2022-8-27 22:49:13 来自手机 | 显示全部楼层
JimmyHE8888 发表于 2022-8-27 22:37
的确是2年前的征求意见稿,JULIA翻译的 版本,还见过康利华等其它版本。
据一些RA的朋友统计分析,在最 ...

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