复验期管理

憨逗 · 发表于 2022-9-22 14:01:21

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复验期管理是否适用于所有物料？

Zzzno8 · 发表于 2022-9-22 14:15:16

厂家如果规定了有效期，按厂家的来

Super原 · 发表于 2022-9-22 14:45:12

供应商没有规定有效期的物料需要设置复验期，已规定有效期的物料不需要设置复验期，除非是性质不稳定的物料，可以在包装开启后设置复验期定期复验。

憨逗 · 发表于 2022-9-22 14:59:13

Super原发表于 2022-9-22 14:45
供应商没有规定有效期的物料需要设置复验期，已规定有效期的物料不需要设置复验期，除非是性质不稳定的物料 ...

好的，谢谢！

ngb999 · 发表于 2022-9-23 07:21:27

标准规定了有效期的物料按有效期管理，没有规定有效期的，企业根据每个物料的特性制定其复验期。目前国家药监局对中药材和饮片准备实行保质期管理（征求意见稿已公告了一段时间），有效期、复验期、保质期有同等的性质。

憨逗 · 发表于 2022-9-23 09:19:08

ngb999 发表于 2022-9-23 07:21
标准规定了有效期的物料按有效期管理，没有规定有效期的，企业根据每个物料的特性制定其复验期。目前国家药 ...

好的，谢谢！

Change20212022 · 发表于 2022-11-6 10:55:27

目前按照生产厂家的COA里效期管理进行管理。
如果厂家COA是有效期，那么也需要按照有效期进行管理，如果有必要，可以设置内控的复验期，对物料在储存期间的性质进行监控。
如果厂家COA是复验期（比如复验期5年），可以按照有效期进行管理（超过5年就不再使用）——这是比较严格的；也可以到复验期前，进行复验，复验合格可以使用，复验之后新的复验期一般是原复验期的一半（厂家自行规定，可咨询生产厂家）。

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