设计开发文档与技术文档

棣棠 · 发表于 2023-9-21 19:37:07

感谢分享，很好

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2023-11-21 11:09:12

有点不明白的地方，在设计输出工艺规程、检验规程过程中，确立方法时应该会有一些验证，请问这个验证在您的这份文档的输出中属于哪个文件？

vikervv · 发表于 2023-11-28 13:25:12

谢谢分享，学习了

1974521149 · 发表于 2023-12-6 17:37:09

谢谢分享。

13822906468 · 发表于 2023-12-21 13:24:43

请教一下，注册送检的样品是用哪个阶段的产品，是验证阶段的还是最终确认阶段的？试产是要在注册送检之前完成还是注册送检检验合格后再试产呢？

来自苹果APP客户端

Lkk41ckhk · 发表于 2023-12-21 17:03:13

前几周在公众号看到这份材料了，原来源头在这里哈哈

WQbtjzzces · 发表于 2024-2-2 09:33:58

谢谢谢谢，非常感谢

郡庭 · 发表于 2024-3-1 11:20:46

受教了，谢谢诸位！

eastpdc · 发表于 2024-5-14 17:08:26

谢谢分享，可以参考学习

pgy112233 · 发表于 2024-5-24 10:20:30

谢谢各位i分享，学习了

pp290720 · 发表于 2024-5-24 13:04:05

https://mp.weixin.qq.com/s/HYjPMgjQNfjiraMITQ7Cmg
看看这个，结合一起

pp290720 · 发表于 2024-5-24 13:06:05

schome 发表于 2023-4-15 21:14
关于设计转换的定义，ISO13485和 21 CFR 820.30的理解是不一样的，可以参考
https://www.qualitymeddev.co ...

https://mp.weixin.qq.com/s/HYjPMgjQNfjiraMITQ7Cmg
https://mp.weixin.qq.com/s/7Jor3sjTQd8W4vTUL6GMKA?poc_token=HAsgUGajtpq-jTYEcamIRc3hSycBpwEnEdJS3EdQ
https://mp.weixin.qq.com/s/obgmHw8wlnLmfb0XfGtVpg
结合一起看看

天凉好个秋u0q · 发表于 2024-5-30 13:27:52

谢谢分享，可以参考学习

1164078762 · 发表于 2024-5-31 15:25:01

设计和开发文档，就是你发出来的这个了。。而设计文档（又叫产品主文档），，主要包括设计类图纸，标准，说明书，检验类文件等

春风柳叶飘 · 发表于 2024-8-8 15:48:27

感谢分享感谢分享

steilerberg · 发表于 2024-8-12 11:20:52

感谢分享

Leanneudx · 发表于 2024-8-21 14:28:53

哦哦哦这份完全写超全，后续感觉能根据企业各自情况完善一下

林风 · 发表于 2024-8-25 10:16:39

学习学习！多谢分享！！！

yuanxu · 发表于 2024-8-25 10:21:51

多谢楼主分享

北凉徐凤年 · 发表于 2024-9-18 13:26:52

感谢分享好资料