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[生产管理] 纯化用层析介质保存时限确认

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药徒
发表于 2023-3-24 08:59:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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层析介质需要进行介质保存时限确认,大家都是怎么做的?需要分生产时柱上保存时限和停产拆柱散装保存时限确认吗?如何确认,需要考察那些项目?
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药徒
发表于 2023-3-24 10:27:07 | 显示全部楼层
一般都是分开做的,具体测什么项目需要看你的工艺及使用的流动相
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药士
发表于 2023-3-24 11:04:48 | 显示全部楼层
介质保存时限确认,你可以考察介质的物理性质啊(eg粒径、孔径、比表面积...)、化学性质(eg表面官能团如羟基、胺基、硫醇基)、固相基质如硅胶、聚苯乙烯)、pH稳定性等等)、吸附容量(通过实验测定)、分离效果(分离因子>1.5,分离度1)等等项目去确认。生产柱上保存时限和停产拆柱散装保存时限,也是要分开进行确认的。还是要看您自己使用的工艺咯
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药徒
发表于 2023-3-24 14:26:36 | 显示全部楼层
问供应商,然后供应商会提供通用的做法,同时也会让你结合自己工艺,然后就OK了
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药徒
发表于 2023-8-12 20:51:08 来自手机 | 显示全部楼层
加我18180285286,拉进蛋白纯化交流群
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