中药制剂新增装量规格，变更的合理性和必要性怎么写？

凣凣凣 · 发表于 2023-4-17 11:11:20

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中药制剂，增加装量规格，变更的合理性和必要性我想问问各位大佬这个该怎么写？难不成就写由于销售部需要？我想了很久，还是不知道该怎么写，看看各位大佬有没有好的想法。

hetaoren · 发表于 2023-4-17 11:14:01

写方便临床配伍使用呗，总比销售需要好听点吧。听听大神怎么说

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-4-17 11:17:29

合理性和必要性是什么？因某种需求进行变更，先进行相应的风险评估判断是否可行，若可行，则按照相应措施计划进行。你这个合理性应该指的风评结果影响是否能变更吧，必要性就不知道了，可能是市场销售需要？

飞凌大圣 · 发表于 2023-4-17 11:33:22

你是增加产品规格，还是包装规格？
两种做法，完全不同的工作量和周期，确定好需求很重要！

henrywong · 发表于 2023-4-17 11:59:59

满足临床使用需求；提高患者使用本品的便利性

along9833 · 发表于 2023-4-17 12:04:03

中药的疗程性治疗和患者成本市场反馈！

[质量保证QA] 中药制剂新增装量规格，变更的合理性和必要性怎么写？