原料药登记号

dajiating · 发表于 2023-4-19 16:01:47

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原辅包平台同一厂家，同一品种，同一注册地址，为什么会有两个登记号呢？而且还都是A呢？困惑。

wzzz2008 · 发表于 2023-4-19 16:11:53

政策执行的衔接问题。
登记制出来后，有些企业比较积极，很快就报了登记资料。
然后，国家局把原有的注册信息，导入到了登记平台。
所以，就有了两个。
仔细看，会发现，一个带批准文号（备注栏），一个不带。

dajiating · 发表于 2023-4-21 10:55:27

wzzz2008 发表于 2023-4-19 16:11
政策执行的衔接问题。
登记制出来后，有些企业比较积极，很快就报了登记资料。
然后，国家局把原有的注册 ...

如果两个号一致都是A，证明也再注册养护文号。那备注栏的信息（老批准文号）的与新登记的资料认为是一致的？是这么理解吧？

dajiating · 发表于 2023-4-21 10:56:15

dajiating 发表于 2023-4-21 10:55
如果两个号一致都是A，证明也再注册养护文号。那备注栏的信息（老批准文号）的与新登记的资料认为是一致 ...

有没有可能工艺不同呢？

SUKIcsq · 发表于 2023-5-18 09:35:03

dajiating 发表于 2023-4-21 10:56
有没有可能工艺不同呢？

工艺不同应有区分

神经蛙iho · 发表于 2023-6-7 10:30:49

具体需要咨询厂家，因为同一个物料多个登记号，可能是因为前期数据导入重复（厂家导入一次，国家局导入一次），也有可能是注册信息有不同

孤独的漫游 · 发表于 2023-6-7 10:34:24

原料药几个登记号正常阿，包装材料也有好几个

dajiating · 发表于 2023-6-14 19:44:53

孤独的漫游发表于 2023-6-7 10:34
原料药几个登记号正常阿，包装材料也有好几个

嗯，已经搞明白了。

sallydemon · 发表于 2023-6-23 15:46:25

请问现在原料药不再发放药品注册证书，然后是登记号，是不是没有批准文号了

长谷川洋社长 · 发表于 2023-7-22 19:16:43

dajiating 发表于 2023-04-21 10:56
有没有可能工艺不同呢？

有可能，我遇到过。

长谷川洋社长 · 发表于 2023-7-22 19:17:12

sallydemon 发表于 2023-06-23 15:46
请问现在原料药不再发放药品注册证书，然后是登记号，是不是没有批准文号了

同问，坐等老师解答。

[政策] 原料药登记号