无菌产品放行，救救孩子吧！

船長 · 发表于 2023-5-8 11:40:39

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

无菌产品检验等结果需要14天的周期，太久了，有什么办法能先出货。

大呆子 · 发表于 2023-5-8 11:42:12

这个不能支持

爽98cdc0d5 · 发表于 2023-5-8 11:46:24

参数放行目前还实施不了，风险太高

luknqqnuq1 · 发表于 2023-5-8 11:47:35

没有，现在基本上国内监管、外审都不会松口。

ouyang_xg · 发表于 2023-5-8 12:05:29

无锡华瑞制药有参数放行的。

小金库 · 发表于 2023-5-8 12:24:29

安全第一

lyluo922 · 发表于 2023-5-8 12:34:48

早点签销售合同，早生产、早检验、早放行

水成文 · 发表于 2023-5-8 12:42:38

可以找药监局看你说服了他们不

沉默是输 · 发表于 2023-5-8 12:49:02

从另一个角度看这是好事啊产品供不应求啊质量要严把质量关报告不出不予放行

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-5-8 12:49:06

按法规啊！！！，没办法！！！！

余默 · 发表于 2023-5-8 12:51:35

没办法

A暮雪晨风 · 发表于 2023-5-8 13:02:56

事情还是要稳扎稳打，都想快，但是都快不了···

learning92 · 发表于 2023-5-8 13:04:12

做好生产计划

栗子7 · 发表于 2023-5-8 13:05:48

ouyang_xg 发表于 2023-5-8 12:05
无锡华瑞制药有参数放行的。

药监局也是认可的吗？

栗子7 · 发表于 2023-5-8 13:06:54

有什么方法了记得告诉我们一下

老K · 发表于 2023-5-8 13:10:53

什么产品供货这么紧急吗，14天都等不了？

hd4861 · 发表于 2023-5-8 13:14:17

上次去听了一个培训，目前好像有一些急需细胞治疗产品可以先用快速检测法放行给患者，但是14天的培养还是要做的

黑喵警长 · 发表于 2023-5-8 13:15:31

有办法，做个风险评估，3天、5天、7天、10天，几天放都刑

浇绿 · 发表于 2023-5-8 13:28:20

黑喵警长发表于 2023-5-8 13:15
有办法，做个风险评估，3天、5天、7天、10天，几天放都刑

细节都刑哈哈哈哈哈哈哈哈哈

多多多1 · 发表于 2023-5-8 13:29:26

不要想着犯罪，出了事就完了，现在成品还没有风险放行后直接投放市场

[无菌&限度检查] 无菌产品放行，救救孩子吧！