医疗器械的环氧乙烷灭菌相关问题

芝麻1 · 发表于 2023-5-9 16:19:44

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跪求各位大神解疑：医疗器械用品（透析纸与吸塑盒包装）经过EO灭菌后，解析大概需要多少天？

ppx9992 · 发表于 2023-5-9 16:35:21

一般灭菌厂家都会告诉你的，强解和自然解析不一样

阿勇12345 · 发表于 2023-5-9 16:43:28

内容仅供参考

DREAMLIKE · 发表于 2023-5-9 17:02:44

至少得一周

小茂 · 发表于 2023-5-9 17:53:58

我遇过要14天的

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-5-9 18:14:32

需要做验证

HEHUN1 · 发表于 2023-5-10 07:43:14

看你验证资料，残留量多少和你产品材料也有关系

陪你看日出 · 发表于 2023-5-10 08:26:01

自己做验证，看几天环氧乙烷残留量检测符合要求

canus · 发表于 2023-5-10 09:03:21

现在EO材料采用极限浸提法，还要确认最难解析的配件，再确定产品的解析时间。这种方法的解析时间会比以前模拟浸提的方法更难达到解析时间。

glinix · 发表于 2023-5-10 10:48:55

不止看包装材料的，跟灭菌参数，产品的材料和结构都有关系
要在灭菌验证项目里单做解析验证的
老老实实做验证，拿数据说话

winchetan · 发表于 2023-5-10 11:59:29

解析最主要的，不是你的包装方式，是你器械里头的原材料，材质是如何的，是否难解析，以及器械的结构，
这些解析的，还是老老实实的去做验证呀，解析曲线是要做的。也结合公司的实际情况，看下是强制解析还是自然解析。

巧乐兹哎 · 发表于 2023-5-11 11:45:37

不管强制解析还是自然解析都得做过验证，拿数据摆证据吧

芝麻1 · 发表于 2023-6-26 14:13:20

哎哟，你干嘛发表于 2023-5-11 11:45
不管强制解析还是自然解析都得做过验证，拿数据摆证据吧

谢谢回答，学习了

芝麻1 · 发表于 2023-6-26 14:13:42

glinix 发表于 2023-5-10 10:48
不止看包装材料的，跟灭菌参数，产品的材料和结构都有关系
要在灭菌验证项目里单做解析验证的
老老实实做 ...

谢谢回答，学习了

芝麻1 · 发表于 2023-6-26 14:15:16

阿勇12345 发表于 2023-5-9 16:43
内容仅供参考

谢谢回答，学习了