医疗器械网络销售的订单记录等信息一定要是纸质留存的吗？

Florazepam · 发表于 2023-5-23 13:23:39

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各位大佬！想问一下医疗器械在天猫店销售时的订单，合同评审单，订单汇总表等等是不是一定要纸质留存的呢？这样的话每天订单量大的话，要打很久的订单，很花时间，是不是能够将这些订单信息保存为电子版？请问一下各位大佬公司离是怎么处理这块的呢？

luknqqnuq1 · 发表于 2023-5-23 13:42:18

可以是电子的啊

用于管理的软件记得做确认符合监管要求就可以了。

canus · 发表于 2023-5-23 13:46:13

现在用信息化系统去管理，或者自研小程序，不能用EXCEL没签字的哈

Florazepam · 发表于 2023-5-23 14:07:07

canus 发表于 2023-5-23 13:46
现在用信息化系统去管理，或者自研小程序，不能用EXCEL没签字的哈

啊我们负责天猫的同事打算说，从天猫的系统里吧订单汇总表拉出来存着就好了，这样是不可以的吗？

Florazepam · 发表于 2023-5-23 14:08:17

luknqqnuq1 发表于 2023-5-23 13:42
可以是电子的啊

用于管理的软件记得做确认符合监管要求就可以了。

一定要有管理的软件吗？我们负责天猫的同事打算直接下载订单信息存起来备查就可以了。还有需要做哪些确认呢？

canus · 发表于 2023-5-23 14:12:52

酒酿小圆子v8l 发表于 2023-5-23 14:07
啊我们负责天猫的同事打算说，从天猫的系统里吧订单汇总表拉出来存着就好了，这样是不可以的吗？

你这个不涉及到生产系统，只是销售系统（天猫的），有天猫的可以做为订单管理

Florazepam · 发表于 2023-5-23 14:43:59

canus 发表于 2023-5-23 14:12
你这个不涉及到生产系统，只是销售系统（天猫的），有天猫的可以做为订单管理

我刚刚问了我们当地的市药监局，老师说如果没有电子系统可以做到线上盖章的话，就还是得使用传统的打印出来手签字的方法进行留存。

canus · 发表于 2023-5-23 15:01:28

酒酿小圆子v8l 发表于 2023-5-23 14:43
我刚刚问了我们当地的市药监局，老师说如果没有电子系统可以做到线上盖章的话，就还是得使用传统的打印出 ...

用电子系统，直接对接端口，让天猫传出数据，直接到您的电子系统也是一种做法。纸质记录也没问题，需要形成清单

Florazepam · 发表于 2023-5-23 15:36:18

canus 发表于 2023-5-23 15:01
用电子系统，直接对接端口，让天猫传出数据，直接到您的电子系统也是一种做法。纸质记录也没问题，需要形 ...

好的谢谢您可靠的建议

主要是我们目前这块没有电子系统，所以我们还得纸质记录了…

痛不言，笑不语 · 发表于 2023-5-24 08:50:05

看到，学到。。。。。

PFangxh656797 · 发表于 2023-5-24 10:41:14

路过学习，不错

fish1 · 发表于 2023-5-24 11:48:39

酒酿小圆子v8l 发表于 2023-5-23 14:43
我刚刚问了我们当地的市药监局，老师说如果没有电子系统可以做到线上盖章的话，就还是得使用传统的打印出 ...

让你问，问出事情来了吧。一般这种公对公咨询，只会严格不会放松。检查的时候可能就过去了，你公开问，呵呵，肯定从严了回答你。不然万一你录音了咋整，谁知道你会咋用这个回复，前因后果电话里面说不清楚，必须从严回答啊。

cxq15520 · 发表于 2023-5-26 09:59:20

fish1 发表于 2023-5-24 11:48
让你问，问出事情来了吧。一般这种公对公咨询，只会严格不会放松。检查的时候可能就过去了，你公开问，呵 ...

有道理，学到了