Sirnaomics基于GalNAc RNAi疗法药物STP122G用于抗凝治疗的I期临床研究已完成首例受...

蒲公英张艳

香港, 美国马里兰州德国城和中国苏州2023年6月1日 /美通社&蒲公英报道/ -- Sirnaomics Ltd.（“公司”，连同其附属公司，统称“集团”或“Sirnaomics”；股份代号：2257），一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司。Sirnaomics今天宣布本集团已完成STP122G用于抗凝血治疗的I期临床试验首例受试者系统给药。STP122G是本集团GalAhead™十一因子项目之一，该项目适用于广泛的疾病适应症，如预防心房颤动、治疗心房颤动导致的中风及免疫治疗后的癌症患者、以及改善全膝关节置换恢复。

本项I期、单中心、随机、双盲、安慰剂对照、序列分组研究旨在评估STP122G于健康受试者进行皮下注射单次递增剂量的安全性、耐受性和药代药动。本次临床试验将比较五种不同剂量的STP122G（25 mg、50 mg、100 mg、200 mg、400 mg）的安全性及耐受性，以为未来的研究选择最佳剂量。本次临床研究计划共招募40名受试者。

Sirnaomics执行董事兼首席医务官Michael Molyneaux博士表示，“本次I期临床研究将重点关注各剂量的STP122G（十一因子计划）的安全性，将使公司可以检测抗凝效果及十一因子的减少。上述结果将使我们能够更深入地了解STP122G的疗效，以确定未来使用公司的十一因子项目技术的安全性及有效剂量。成功减少十一因子的活性将使我们能够选择进入更多需要抗凝血治疗领域以控制或预防疾病状态，如心房颤动、骨科手术患者的血凝块预防及接受透析治疗的终末期肾病患者的血栓预防。”

Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“STP122G是本公司第一个基于GalAhead™的RNAi候选药物，其抗凝血治疗的潜力及显著的疗效已于非人灵长类动物模型获得充分的验证。随着该药物I期临床研究的开展及完成首例受试者给药，我们不仅仅是帮助推进抗凝血疗法的发展，并且也为在凝血障碍领域中大量未得到满足的广大患者群体带来希望。”

STP122G被认为是第三代十一因子抗凝血药物，因为前几代药物并不能完全防止凝血障碍患者的出血情况。STP122G是一种十一因子抑制剂，该靶点仅参与内源性凝血过程，不会影响受伤或手术操作引起的凝血过程。因此，STP122G被认为比之前所有抗凝血药物具有更良好的安全性。目前有三种类型的十一因子抑制剂已经处于市场化或临床试验阶段，包括STP122G，它是一种基于RNA的小分子单克隆抗体治疗方法。作为一种基于本公司GalAhead™递送平台的RNA疗法候选药物，STP122G以肝细胞为靶点，抑制十一因子的产生，具有长期疗效及较小的出血风险。

如欲了解有关本次临床试验的其他相关资讯，请浏览clinicaltrials.gov，标识符：NCT05844293。

关于STP122G

STP122G为Sirnaomics主要RNAi候选药物，是一种靶向十一因子的siRNA。本公司已就基于GalNAc的十一因子RNAi治疗项目的STP122G于2023年3月向美国食品药物管理局提交了IND申请，并于4月启动了其I期临床试验。该项目适用于广泛的疾病适应症，如预防心房颤动、治疗心房颤动导致的中风及免疫治疗后的癌症患者、以及改善全膝关节置换恢复。本次研究标志着Sirnaomics首次将其专有的GalNAc RNAi递送平台技术GalAhead™应用于这一类siRNA候选药物中，并对需求缺口巨大的凝血异常疾病患者群体展开临床试验。

关于Sirnaomics Ltd. (股份代号: 2257)

Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和第二代GalNAc偶联物递送平台，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。随着其STP705和STP707的临床项目取得多项成功，Sirnaomics目前在推进肿瘤治疗的RNAi药物方面处于国际领先地位。STP122G是首款进入临床研发阶段的GalAhead™技术候选药物。随着Sirnaomics临床生产设施的建立，本集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司信息，可浏览：www.sirnaomics.com。

消息来源 : Sirnaomics

振振公子

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