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楼主: 简dsrjyuvd
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[其他] 培养基模拟灌装

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药徒
发表于 2023-12-14 11:43:25 | 显示全部楼层
在轧盖完成之前的都不能算做完全密封产品,轧盖的干扰项一般都是要做的
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药徒
发表于 2023-12-29 12:17:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-12-29 16:34:06 | 显示全部楼层
4003.. 发表于 2023-6-29 14:27
指南上找到了,哈哈哈

哪个指南里的描述啊?也在学习这方面的区别~
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药徒
发表于 2023-12-29 16:35:55 | 显示全部楼层
Leon123 发表于 2023-6-28 16:27
A级送风怎么了。你不会以为A级送风=A级吧,你先去了解下什么是A级送风,洁净轧盖和无菌轧盖吧

非最终灭菌制剂、轧盖在C+A环境下。这类也属于洁净压盖吧?是否要做APS模拟呢?

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洁净轧盖属于非无菌工艺,不需要模拟吧  详情 回复 发表于 2024-1-3 09:00
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药徒
发表于 2024-1-3 09:00:11 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2023-12-29 16:35
非最终灭菌制剂、轧盖在C+A环境下。这类也属于洁净压盖吧?是否要做APS模拟呢?

洁净轧盖属于非无菌工艺,不需要模拟吧

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目前很多企业,都是将轧盖岗位放在C级、实质上属于洁净轧盖,但是同时铝盖又做灭菌、APS也还模拟。  详情 回复 发表于 2024-1-3 12:10
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药徒
发表于 2024-1-3 12:10:15 | 显示全部楼层
Leon123 发表于 2024-1-3 09:00
洁净轧盖属于非无菌工艺,不需要模拟吧

目前很多企业,都是将轧盖岗位放在C级、实质上属于洁净轧盖,但是同时铝盖又做灭菌、APS也还模拟。

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可能内部定义的是无菌轧盖吧  详情 回复 发表于 2024-1-3 16:45
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药徒
发表于 2024-1-3 16:45:34 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2024-1-3 12:10
目前很多企业,都是将轧盖岗位放在C级、实质上属于洁净轧盖,但是同时铝盖又做灭菌、APS也还模拟。

可能内部定义的是无菌轧盖吧

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但是严格意义上来讲,真正的无菌轧盖工艺,得在B+A环境吧?  详情 回复 发表于 2024-1-4 10:43
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药徒
发表于 2024-1-4 10:43:02 | 显示全部楼层
Leon123 发表于 2024-1-3 16:45
可能内部定义的是无菌轧盖吧

但是严格意义上来讲,真正的无菌轧盖工艺,得在B+A环境吧?
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药徒
发表于 2024-2-6 11:13:45 | 显示全部楼层
轧盖不属于无菌工艺部分?那轧盖放到A级环境进行干嘛?
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药徒
发表于 2024-3-18 13:41:51 | 显示全部楼层
我们是非最终灭菌,会做干扰,B+A
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