不懂就问~江苏省技术发补的线下咨询可以预约几次？

林同学

技术发补后，之前咨询过一次，现在还想咨询，可以再预约吗？

现场咨询的时候老师的口风比私下咨询的紧很多，比较谨慎，但是私下自己又没有建立直接的沟通渠道，是通过第三方。

第三方又要求我们自己去和老师线下沟通，不知各位前辈有什么建议吗？

CMC检测研发服务

1、预约肯定是可以预约的，但是效率得不到保证，而发补往往时限要求比较紧；
2、老师现场口风比较紧的原因，主要是基于发补内容没有明确的法规要求或者指导原则，更多的是结合企业或行业内其他企业的经验解决，这时对于技术问题的解决需要借助专业的第三方一起制定；
3、不知道您具体发补的内容是什么内容

林同学

CMC检测研发服务 发表于 2023-7-28 12:53
1、预约肯定是可以预约的，但是效率得不到保证，而发补往往时限要求比较紧；
2、老师现场口风比较紧的原因 ...

比较大的发补内容有两个，一个是让我们做临床试验，第二个是嵌入式软件需要做25000.1的检测。

CMC检测研发服务

林同学 发表于 2023-7-28 13:25
比较大的发补内容有两个，一个是让我们做临床试验，第二个是嵌入式软件需要做25000.1的检测。

建议结合产品品种，对焦一下同产品的其他企业相关内容的申报资料提交情况，也可以添加微信15053212676，确认相关信息后帮您咨询我们合作的企业，提供信息参考。

huhu01

疫情之后都是电话咨询，老师都挺好沟通的
第三方让你们找老师咨询，是你们找的咨询公司？

人间_四月天

25000可以试着自检一下

逝期

林同学 发表于 2023-7-28 13:25
比较大的发补内容有两个，一个是让我们做临床试验，第二个是嵌入式软件需要做25000.1的检测。

临床一做，一年时间比较紧啊，建议走上层路线，审评老师这块感觉没有变通可能了

林同学

人间_四月天 发表于 2023-7-28 15:41
25000可以试着自检一下

自检需要证明自己符合自检能力吗？

林同学

逝期 发表于 2023-7-28 16:34
临床一做，一年时间比较紧啊，建议走上层路线，审评老师这块感觉没有变通可能了

上层路线是指>?

人间_四月天

林同学 发表于 2023-7-29 20:14
自检需要证明自己符合自检能力吗？

我的经验是不需要，不过还得看每个主审的态度。可以和老师沟通看看。

luknqqnuq1

都找第三方了，请他们牵个线啊

临床是硬伤啊，第三方有没有给专业的意见，是要临床的概率大，还是评价也有希望，还是你们公司本来就打算赌一把试试？

如果临床审评不松口，那其他的小问题就无所谓了，公司层级做整体规划评估吧