蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 712|回复: 19
收起左侧

[验证管理] 有关URS符合性问题

[复制链接]
发表于 2023-8-8 16:41:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问业主提出的每一条URS必须都要符合吗,要是设计的功能都能符合业主要求,但是文件不能体现怎么办?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-8 16:49:45 | 显示全部楼层
URS有一般和期望或者其他代表词,可以协商
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-8-8 16:50:40 | 显示全部楼层
如果不响应就说明原因理由,看业主接不接受了;文件体现不出来就巴拉巴拉说一通
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-8 16:53:21 | 显示全部楼层
看业主的期望和必须项,期望项都可以商量嘛
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-8-8 16:56:17 | 显示全部楼层
那就是和业主磨嘴皮子了,关键业主也懒,好几个项目,就出一个通用版的URS,很多细节也不改,然后要我们照个这个做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-8 17:05:48 | 显示全部楼层
URS上有技术性问题不清楚或者做不了的,还是得先协商一下
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-8 17:08:01 | 显示全部楼层
我也遇到这个问题了,不过我是甲方验证小菜鸟,我们的URS乙方也不能够逐条体现在文件中。有些非关键性的不知道该不该放。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-8-8 17:11:14 | 显示全部楼层
18394237010 发表于 2023-8-8 17:08
我也遇到这个问题了,不过我是甲方验证小菜鸟,我们的URS乙方也不能够逐条体现在文件中。有些非关键性的 ...

哈哈哈哈,问你们质保老大啊
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-8 17:14:37 | 显示全部楼层
大队长小跟班 发表于 2023-8-8 17:11
哈哈哈哈,问你们质保老大啊

老大趴办公室睡着了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-8-8 17:15:43 | 显示全部楼层
大队长小跟班 发表于 2023-8-8 17:11
哈哈哈哈,问你们质保老大啊

我们给某国企做验证,自己删点URS里面非关键因素他们也不说,审核也给通过。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-8-8 17:17:32 | 显示全部楼层
18394237010 发表于 2023-8-8 17:14
老大趴办公室睡着了

你们老大不审核的么,到时候上面审核不通过他不慌的?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-8-8 17:18:41 | 显示全部楼层
URS是要两方在一起商量几次才能敲定的,关键部件的选配及性能是否能达到,尤其是那种非标的做的很少的设备是最难搞的
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-8 17:19:24 | 显示全部楼层
大队长小跟班 发表于 2023-8-8 17:17
你们老大不审核的么,到时候上面审核不通过他不慌的?

应该问题不大,不是关键设备,也不是URS的关键需求。审计老师问也能解释吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-8 17:26:24 | 显示全部楼层
URS不一定要全做到的,但是要有理由。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-8-8 17:44:33 | 显示全部楼层
跟业主谈,协商着来嘛。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-8-8 21:57:35 | 显示全部楼层
为啥都称业主,除了房地产,我好像第一次听到这个名词 不都说甲方吗
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-8-9 07:58:01 | 显示全部楼层
有些甲方不懂,就拿最高/最多标准提URS,所有还有个过程叫URS响应。
很多项目是可以谈的。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-8-9 08:43:12 | 显示全部楼层
火箭飞行兵 发表于 2023-8-8 21:57
为啥都称业主,除了房地产,我好像第一次听到这个名词 不都说甲方吗

都一个意思,业主引申意义可以指企业
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-9 08:46:27 | 显示全部楼层
这个都得双方协商着来的,你实在做不了,他们如果也可以接受,那就可以不做了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-8-9 09:29:51 | 显示全部楼层
这个也分刚需和期望,一般公司还是比较在意价格的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 16:16

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表